Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Skjelett versus kutan trekkraft for behandling av lårbensbrudd

27. april 2017 oppdatert av: Vanderbilt University Medical Center

Evaluering av skjelett versus kutan trekkraft for diafyse femurfrakturer

Hensikten med denne studien er å finne ut om det er noen forskjeller i skjelett- eller kutantrekk for behandling av lårbensbrudd.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Diafyse femurfrakturer er en vanlig forekomst i travle traumesentre på nivå 1, og selv i en alder av skadekontrollortopedi blir de fleste av disse bruddene fikset definitivt innen 24 timer. Den historiske metoden for temporisering av disse bruddene har vært å plassere en distal femoral eller proksimal tibial skjeletttrekkstift. I den pediatriske populasjonen brukes imidlertid ikke skjeletttrekk på grunn av bekymring for fysisk skade, og kutan trekkraft har vært gullstandarden i flere tiår. Årsaker til skjeletttrekk hos voksne er ikke godt definert, og det er ingen kliniske studier som viser at skjeletttrekk gir bedre resultater ved reduksjon i operasjonssalen eller bedre smertekontroll enn kutan traction. Med den stadig økende mengden høyenergitraumer sett av yngre beboere i akuttmottaket, har tidsbegrensninger blitt en stor faktor i pasientbehandlingen. Lange forsinkelser for sedasjon og utstyrsanskaffelse gjør stabilisering av et diafysær lårbensbrudd til en tidkrevende opplevelse. Hensikten med denne studien er å finne ut om det er forskjeller mellom skjelett- og kutan femoral traksjon når det gjelder: 1) tid i pasientkonsultasjon og frakturstabilisering; 2) kostnader og risiko for pasienten på grunn av mangel på bevisst sedering; 3) smertescore før operasjonen; 4) tidspunkt for reduksjon av diafysær femurfraksjon under kirurgisk fiksering; og 5) smertelindring etter trekkpåføring.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

66

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienten er villig til å samtykke
  • 18 år eller eldre
  • Opprettholdt et diafysisk lårbensbrudd, åpent eller lukket
  • Engelsk kompetent
  • Isolert brudd på den ekstremiteten

Ekskluderingskriterier:

  • Patologisk brudd
  • Sedert pasient
  • Polytrauma til samme ekstremitet
  • Kan ikke eller vil ikke samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kutan trekkraft
Påføres ved å bruke en stropp på støvelen som festes til benet. Et tau er festet til støvelen. Vekt er festet til tauet for å bruke tyngdekraften til å trekke trekkraft. Trekkkraften blir stående på plass til pasienten tas til operasjon for reduksjon av lårbensbruddet.
Fremgangsmåte: Femoral trekkraft
Femoral Traction er en midlertidig intervensjon for å justere det ødelagte beinet og bidra til å lindre trykk og muskelspasmer frem til operativ fiksering.
Andre navn:
  • Bucks Traction
  • Trekkpinner
  • Kutan trekkraft
  • Skjeletttrekk
  • Hudtrekk
  • Balanse skjeletttrekk
  • Balansert suspensjonstrekk
  • (BST)
  • Bryant's Traction
  • 90-graders trekkraft
Aktiv komparator: Skjeletttrekk
Et lite snitt gjøres på innsiden av kneet og en pinne settes kirurgisk inn gjennom beinet. Deretter festes vekter som vil trekke trekkraft på det ødelagte lårbenet. Denne trekkpinnen vil forbli inne til pasienten tas til operasjon for reduksjon av lårbensbruddet.
Fremgangsmåte: Femoral trekkraft
Femoral Traction er en midlertidig intervensjon for å justere det ødelagte beinet og bidra til å lindre trykk og muskelspasmer frem til operativ fiksering.
Andre navn:
  • Bucks Traction
  • Trekkpinner
  • Kutan trekkraft
  • Skjeletttrekk
  • Hudtrekk
  • Balanse skjeletttrekk
  • Balansert suspensjonstrekk
  • (BST)
  • Bryant's Traction
  • 90-graders trekkraft

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjell i de to gruppene med hensyn til botid.
Tidsramme: mens du er i akuttmottaket (ED) opptil 24 timer
Tid fra konsultert inntasting til tidspunkt for trekkapparat brukes.
mens du er i akuttmottaket (ED) opptil 24 timer
På tide å passere guidewire etter å ha oppnådd startpunktet
Tidsramme: mens du er i akuttmottaket (ED) opptil 24 timer
Tid til å føre ledetråd over redusert brudd når åpningsrømmer brukes i OR
mens du er i akuttmottaket (ED) opptil 24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jesse L Even, MD, Vanderbilt University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juni 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2009

Først lagt ut (Anslag)

9. juni 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 081299

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Femur brudd

Kliniske studier på Femoral trekkraft

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kosovo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere