Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Skelet versus kutan trækkraft til behandling af lårbensbrud

27. april 2017 opdateret af: Vanderbilt University Medical Center

Evaluering af skelet versus kutan trækkraft for diafysære lårbensfrakturer

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om der er forskelle i skelet- eller kutan trækkraft til behandling af lårbensbrud.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Diafysære lårbensfrakturer er en almindelig forekomst i travle niveau et traumecentre, og selv i en alder af skadekontrolortopædi fikseres de fleste af disse frakturer definitivt inden for 24 timer. Den historiske metode til at temporere disse frakturer har været at placere en distal femoral eller proksimal tibial skelet-trækstift. I den pædiatriske befolkning bliver skelettræk ikke udnyttet på grund af bekymring for fysiske skader, og kutan trækkraft har været guldstandarden i årtier. Årsager til skelettraktion hos voksne er ikke veldefinerede, og der er ingen kliniske undersøgelser, der viser, at skelettraktion giver bedre resultater i tidspunktet for reduktion i operationsstuen eller bedre smertekontrol end kutantraktion. Med den stadigt stigende mængde af højenergitraumer set af yngre beboere på skadestuen er tidsbegrænsninger blevet en stor faktor i patientbehandlingen. Lange forsinkelser for sedation og indkøb af udstyr gør stabilisering af en diafysær lårbensfraktur til en tidskrævende oplevelse. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om der er forskelle mellem skelet- og kutan femoral trækkraft i form af: 1) tid i patientkonsultation og frakturstabilisering; 2) omkostninger og risiko for patienten på grund af manglende bevidst sedering; 3) smertescore før operation; 4) tidspunkt for reduktion af diaphyseal femur-fraktionen under kirurgisk fiksering; og 5) smertelindring efter trækpåføring.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

66

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient villig til at give sit samtykke
  • 18 år eller ældre
  • Vedvarende et diafysært lårbensbrud, åbent eller lukket
  • engelsk kompetent
  • Isoleret fraktur på den ekstremitet

Ekskluderingskriterier:

  • Patologisk fraktur
  • Sederet patient
  • Polytrauma til samme ekstremitet
  • Ude af stand eller villig til at give samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kutan trækkraft
Påføres ved at bruge en strop on boot, der fastgøres til benet. Et reb er fastgjort til støvlen. Vægt er fastgjort til rebet for at bruge tyngdekraften til at trække trækkraft. Trækkraften efterlades på plads, indtil patienten tages til operation for reduktion af lårbensfrakturen.
Procedure: Femoral Traktion
Femoral Traction er et midlertidigt indgreb for at genjustere den brækkede knogle og hjælpe med at lindre tryk og muskelspasmer indtil operativ fiksering.
Andre navne:
  • Bucks Traction
  • Trækstifter
  • Kutan trækkraft
  • Skelettræk
  • Hudtræk
  • Balancer skelettræk
  • Balanceret affjedring trækkraft
  • (BST)
  • Bryants trækkraft
  • 90 graders trækkraft
Aktiv komparator: Skelettræk
Der laves et lille snit på indersiden af ​​knæet, og en stift føres kirurgisk ind gennem knoglen. Derefter fastgøres vægte, som vil trække træk på det brækkede lårben. Denne trækstift forbliver i, indtil patienten tages til operation for reduktion af lårbensfrakturen.
Procedure: Femoral Traktion
Femoral Traction er et midlertidigt indgreb for at genjustere den brækkede knogle og hjælpe med at lindre tryk og muskelspasmer indtil operativ fiksering.
Andre navne:
  • Bucks Traction
  • Trækstifter
  • Kutan trækkraft
  • Skelettræk
  • Hudtræk
  • Balancer skelettræk
  • Balanceret affjedring trækkraft
  • (BST)
  • Bryants trækkraft
  • 90 graders trækkraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i de to grupper med hensyn til opholdstid.
Tidsramme: mens du er i akutafdelingen (ED) op til 24 timer
Tid fra konsultation indtastet til tid traktionsapparat anvendes.
mens du er i akutafdelingen (ED) op til 24 timer
Tid til at passere guidewire efter at have nået startpunktet
Tidsramme: mens du er i akutafdelingen (ED) op til 24 timer
Tid til at føre guidewire hen over reduceret brud, når først åbningsrømmer er brugt i operationsstuen
mens du er i akutafdelingen (ED) op til 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jesse L Even, MD, Vanderbilt University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juni 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juni 2009

Først opslået (Skøn)

9. juni 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 081299

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lårbensbrud

Kliniske forsøg med Femoral Traktion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner