Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kostra versus kožní trakce pro léčbu zlomenin stehenní kosti

27. dubna 2017 aktualizováno: Vanderbilt University Medical Center

Hodnocení skeletální versus kožní trakce pro diafyzární zlomeniny femuru

Účelem této studie je zjistit, zda existují nějaké rozdíly ve skeletální nebo kožní trakci pro léčbu zlomenin stehenní kosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Diafyzární zlomeniny femuru jsou běžným jevem ve vytížených traumatologických centrech 1. úrovně a dokonce i ve věku ortopedie s kontrolou poškození je většina těchto zlomenin definitivně fixována do 24 hodin. Historickou metodou časování těchto zlomenin bylo umístění distálního femorálního nebo proximálního tibiálního skeletálního trakčního čepu. V pediatrické populaci se však skeletální trakce nevyužívá kvůli obavám z poranění fyzární a kožní trakce je zlatým standardem po celá desetiletí. Důvody skeletální trakce u dospělých nejsou dobře definovány a neexistují žádné klinické studie, které by prokazovaly, že skeletální trakce poskytuje lepší výsledky v době redukce na operačním sále nebo lepší kontrolu bolesti než kožní trakce. Se stále narůstajícím množstvím vysokoenergetických traumat, s nimiž se setkávají mladší obyvatelé na pohotovosti, se časová omezení stala velkým faktorem v péči o pacienty. Dlouhé prodlevy se sedací a pořízením vybavení činí stabilizaci zlomeniny diafyzárního femuru časově náročnou zkušeností. Účelem této studie je zjistit, zda existují rozdíly mezi skeletální a kožní femorální trakcí, pokud jde o: 1) dobu konzultace s pacientem a stabilizaci zlomeniny; 2) náklady a riziko pro pacienta v důsledku nedostatku sedace při vědomí; 3) skóre bolesti před operací; 4) doba redukce frakce diafyzárního femuru během chirurgické fixace; a 5) úlevu od bolesti po aplikaci trakce.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

66

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient ochotný souhlasit
  • 18 let nebo starší
  • Trvalá zlomenina diafyzárního femuru, otevřená nebo zavřená
  • Anglicky kompetentní
  • Izolovaná zlomenina na té končetině

Kritéria vyloučení:

  • Patologická zlomenina
  • Uklidněný pacient
  • Polytrauma na stejné končetině
  • Nelze nebo není ochoten souhlasit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kožní trakce
Aplikuje se pomocí popruhu na botě, který se připevňuje k noze. K botě je připevněno lano. K lanu je připojeno závaží, které využívá gravitace k tahu. Trakce je ponechána na místě, dokud není pacient převezen k chirurgickému zákroku ke zmenšení zlomeniny stehenní kosti.
Postup: Femorální trakce
Femorální trakce je dočasný zásah, který má přerovnat zlomenou kost a pomáhá zmírnit tlak a svalové křeče až do operativní fixace.
Ostatní jména:
  • Bucks trakce
  • Trakční čepy
  • Kožní trakce
  • Skeletální trakce
  • Trakční kůže
  • Vyvážení kosterní trakce
  • Vyvážená trakce zavěšení
  • (BST)
  • Bryantova trakce
  • 90stupňová trakce
Aktivní komparátor: Skeletální trakce
Na vnitřní straně kolena se provede malý řez a do kosti se chirurgicky zavede čep. Poté jsou připojena závaží, která budou tahat za zlomenou stehenní kost. Tento trakční kolík zůstane zasunutý, dokud nebude pacient převezen na operaci ke zmenšení zlomeniny stehenní kosti.
Postup: Femorální trakce
Femorální trakce je dočasný zásah, který má přerovnat zlomenou kost a pomáhá zmírnit tlak a svalové křeče až do operativní fixace.
Ostatní jména:
  • Bucks trakce
  • Trakční čepy
  • Kožní trakce
  • Skeletální trakce
  • Trakční kůže
  • Vyvážení kosterní trakce
  • Vyvážená trakce zavěšení
  • (BST)
  • Bryantova trakce
  • 90stupňová trakce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl ve dvou skupinách, pokud jde o dobu pobytu.
Časové okno: na pohotovosti (ED) až 24 hodin
Čas od zadání konzultace do doby, kdy je použit trakční přístroj.
na pohotovosti (ED) až 24 hodin
Čas projít vodicím drátem po dosažení výchozího bodu
Časové okno: na pohotovosti (ED) až 24 hodin
Doba průchodu vodícího drátu přes redukovanou zlomeninu po použití otevíracího výstružníku na operačním sále
na pohotovosti (ED) až 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vanderbilt University Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jesse L Even, MD, Vanderbilt University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. června 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. června 2009

První zveřejněno (Odhad)

9. června 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 081299

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zlomenina stehenní kosti

Klinické studie na Femorální trakce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit