大腿骨骨折の治療のための骨格対皮膚牽引
2017年4月27日 更新者：Vanderbilt University Medical Center
骨幹大腿骨骨折に対する骨格対皮膚牽引の評価
この研究の目的は、大腿骨骨折の治療のための骨格または皮膚牽引に違いがあるかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
骨幹大腿骨骨折は、多忙なレベル 1 外傷センターでよく発生し、損傷管理整形外科の時代でさえ、これらの骨折のほとんどは 24 時間以内に確実に固定されます。
これらの骨折を一時的に処置する歴史的な方法は、遠位大腿骨または近位脛骨骨格牽引ピンを配置することでした。
しかし、小児集団では、骨端損傷の懸念から骨格牽引は利用されておらず、皮膚牽引は何十年もの間ゴールド スタンダードでした。
成人における骨格牽引の理由は十分に定義されておらず、骨格牽引が皮膚牽引よりも手術室での短縮時間や疼痛管理において優れた結果をもたらすことを示す臨床研究はありません。
救急部門の若いレジデントによって見られる高エネルギー外傷の量が増え続けるにつれて、時間の制約が患者ケアの大きな要因になっています。
鎮静と機器の調達が大幅に遅れるため、骨幹部大腿骨骨折の安定化には時間がかかります。
この研究の目的は、以下の点で骨格と皮膚の大腿牽引の間に違いが存在するかどうかを判断することです。 2) 意識下鎮静の欠如による患者へのコストとリスク。 3) 手術前の疼痛スコア。 4) 外科的固定中の骨幹大腿骨分画の減少時間。 5) 牽引適用後の痛みの軽減。
研究の種類
介入
入学 (実際)
66
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tennessee
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -同意する意思のある患者
- 18歳以上
- 骨幹大腿骨骨折の持続、開放または閉鎖
- 英語が堪能
- その四肢の孤立した骨折
除外基準:
- 病的骨折
- 鎮静患者
- 同じ四肢への多発性外傷
- 同意できない、または同意したくない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：皮膚牽引
脚に取り付けるブーツのストラップを使用して適用されます。
ブーツにはロープが取り付けられています。
ロープに重りを付けて重力を利用して牽引します。
牽引は、患者が大腿骨骨折の整復手術を受けるまでそのままにしておきます。
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大腿牽引は、骨折した骨を再調整し、手術固定までの圧力と筋肉のけいれんを緩和するための一時的な介入です。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：骨格牽引
膝の内側を小さく切開し、外科的に骨を通してピンを挿入します。
次に、骨折した大腿骨を牽引するおもりを取り付けます。
この牽引ピンは、患者が大腿骨骨折の整復手術を受けるまで留置されます。
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大腿牽引は、骨折した骨を再調整し、手術固定までの圧力と筋肉のけいれんを緩和するための一時的な介入です。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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滞在時間に関する2つのグループの違い。
時間枠：救急部門 (ED) にいる間は最大 24 時間
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診察開始から牽引器具装着までの時間です。
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救急部門 (ED) にいる間は最大 24 時間
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開始点に到達してからガイドワイヤーを通過するまでの時間
時間枠：救急部門 (ED) にいる間は最大 24 時間
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手術室でオープニング リーマーを使用した後、整復骨折にガイドワイヤーを通すまでの時間
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救急部門 (ED) にいる間は最大 24 時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jesse L Even, MD、Vanderbilt University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年5月1日
一次修了 (実際)
2010年12月1日
研究の完了 (実際)
2010年12月1日
試験登録日
最初に提出
2009年6月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年6月5日
最初の投稿 (見積もり)
2009年6月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年4月27日
最終確認日
2017年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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