Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Skelet- versus huidtractie voor de behandeling van dijbeenfracturen

27 april 2017 bijgewerkt door: Vanderbilt University Medical Center

Evaluatie van skeletale versus cutane tractie voor diafysaire femurfracturen

Het doel van deze studie is om vast te stellen of er verschillen zijn in skeletale of cutane tractie voor de behandeling van femurfracturen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Diafysaire femurfracturen komen veel voor in drukke traumacentra op niveau 1 en zelfs in het tijdperk van de schadebeperkende orthopedie worden de meeste van deze fracturen binnen 24 uur definitief verholpen. De historische methode om deze fracturen te temporiseren was het plaatsen van een distale femorale of proximale tibiale skelettractiepen. Bij de pediatrische populatie wordt skelettractie echter niet gebruikt vanwege bezorgdheid over lichamelijk letsel en huidtractie is al tientallen jaren de gouden standaard. Redenen voor skelettractie bij volwassenen zijn niet goed gedefinieerd en er zijn geen klinische onderzoeken die aantonen dat skelettractie betere resultaten oplevert in de tijd van vermindering in de operatiekamer of betere pijnbeheersing dan huidtractie. Met de steeds toenemende hoeveelheid hoogenergetische trauma's die worden gezien door junior bewoners op de afdeling spoedeisende hulp, zijn tijdsbeperkingen een grote factor geworden in de patiëntenzorg. Lange vertragingen voor sedatie en aanschaf van apparatuur maken het stabiliseren van een diafysaire femurfractuur een tijdrovende aangelegenheid. Het doel van deze studie is om vast te stellen of er verschillen bestaan ​​tussen skeletale en cutane femurtractie in termen van: 1) tijd in patiëntconsultatie en fractuurstabilisatie; 2) kosten en risico's voor de patiënt door gebrek aan bewuste sedatie; 3) pijnscores voorafgaand aan de operatie; 4) tijd van reductie van de diafysaire femurfractie tijdens chirurgische fixatie; en 5) pijnverlichting na toepassing van tractie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

66

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt bereid om toestemming te geven
  • 18 jaar of ouder
  • Een diafysaire femurfractuur opgelopen, open of gesloten
  • Engels bekwaam
  • Geïsoleerde breuk aan die extremiteit

Uitsluitingscriteria:

  • Pathologische breuk
  • Verdoofde patiënt
  • Polytrauma aan dezelfde extremiteit
  • Kan of wil niet instemmen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Cutane tractie
Toegepast met behulp van een riem op de laars die aan het been wordt bevestigd. Aan de laars is een touw bevestigd. Gewicht is aan het touw bevestigd om de zwaartekracht te gebruiken om tractie te trekken. De tractie wordt op zijn plaats gelaten totdat de patiënt naar een operatie wordt gebracht voor het verkleinen van de femurfractuur.
Procedure: Femorale tractie
Femorale tractie is een tijdelijke interventie om het gebroken bot opnieuw uit te lijnen en de druk en spierspasmen te helpen verlichten tot operatieve fixatie.
Andere namen:
  • Bucks-tractie
  • Trekpennen
  • Cutane tractie
  • Skeletale tractie
  • Tractie van de huid
  • Balanceer de tractie van het skelet
  • Evenwichtige vering en tractie
  • (BST)
  • Bryants tractie
  • 90 graden tractie
Actieve vergelijker: Skeletale tractie
Er wordt een kleine incisie gemaakt aan de binnenkant van de knie en er wordt operatief een pin door het bot gestoken. Vervolgens worden gewichten bevestigd die grip op het gebroken dijbeen zullen trekken. Deze trekpen blijft zitten totdat de patiënt wordt geopereerd voor het verkleinen van de dijbeenfractuur.
Procedure: Femorale tractie
Femorale tractie is een tijdelijke interventie om het gebroken bot opnieuw uit te lijnen en de druk en spierspasmen te helpen verlichten tot operatieve fixatie.
Andere namen:
  • Bucks-tractie
  • Trekpennen
  • Cutane tractie
  • Skeletale tractie
  • Tractie van de huid
  • Balanceer de tractie van het skelet
  • Evenwichtige vering en tractie
  • (BST)
  • Bryants tractie
  • 90 graden tractie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschil tussen de twee groepen met betrekking tot de verblijftijd.
Tijdsspanne: op de afdeling spoedeisende hulp (ED) tot 24 uur
Tijd vanaf het ingevoerde consult tot het moment dat het tractieapparaat wordt toegepast.
op de afdeling spoedeisende hulp (ED) tot 24 uur
Tijd om de voerdraad te passeren na het bereiken van het startpunt
Tijdsspanne: op de afdeling spoedeisende hulp (ED) tot 24 uur
Tijd om de voerdraad over de gereduceerde breuk te laten gaan zodra de openingsruimer in de OK is gebruikt
op de afdeling spoedeisende hulp (ED) tot 24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jesse L Even, MD, Vanderbilt University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 juni 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 juni 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

9 juni 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 april 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 081299

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dijbeen Fractuur

Klinische onderzoeken op Femorale tractie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren