대퇴골 골절 치료를 위한 골격 대 피부 견인
2017년 4월 27일 업데이트: Vanderbilt University Medical Center
골간 대퇴골 골절에 대한 골격 대 피부 견인의 평가
본 연구의 목적은 대퇴골 골절 치료를 위한 골격 또는 피부 견인에 차이가 있는지 알아보는 것이다.
연구 개요
상세 설명
골간 대퇴골 골절은 분주한 수준 1 외상 센터에서 흔히 발생하며 손상 관리 정형외과 시대에도 이러한 골절의 대부분은 24시간 이내에 확실하게 고정됩니다.
이러한 골절을 임시화하는 역사적 방법은 원위 대퇴골 또는 근위 경골 골격 견인 핀을 배치하는 것입니다.
그러나 소아 인구에서 골격 견인은 신체 손상에 대한 우려로 인해 활용되지 않으며 피부 견인은 수십 년 동안 황금 표준이었습니다.
성인의 골격 견인에 대한 이유는 잘 정의되어 있지 않으며 골격 견인이 피부 견인보다 수술실에서 시간 단축 또는 통증 조절에 더 나은 결과를 제공한다는 것을 보여주는 임상 연구는 없습니다.
응급실의 주니어 레지던트가 보는 고에너지 외상의 양이 계속 증가함에 따라 시간 제약이 환자 치료에서 큰 요인이 되었습니다.
진정 및 장비 조달에 대한 긴 지연으로 골간 대퇴골 골절을 안정화하는 데 시간이 많이 걸립니다.
본 연구의 목적은 1) 환자 상담 시간 및 골절 안정화; 2) 의식적인 진정의 부족으로 인한 환자의 비용 및 위험; 3) 수술 전 통증 점수; 4) 외과적 고정 동안 골간 대퇴골 부분의 감소 시간; 및 5) 견인 적용 후 통증 완화.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
66
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 동의할 의사가 있는 환자
- 18세 이상
- 골간 대퇴골 골절 지속, 개방 또는 폐쇄
- 영어 유능한
- 사지의 고립된 골절
제외 기준:
- 병적 골절
- 진정 환자
- 같은 사지에 대한 다발성 외상
- 동의할 수 없거나 동의하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 피부 견인
다리에 부착되는 부츠의 스트랩을 사용하여 적용됩니다.
부츠에 로프가 부착되어 있습니다.
견인력을 당기기 위해 중력을 사용하기 위해 무게가 로프에 부착됩니다.
견인은 환자가 대퇴골 골절의 정복을 위해 수술을 받을 때까지 제자리에 남아 있습니다.
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대퇴 견인은 부러진 뼈를 재정렬하고 수술적 고정까지 압력과 근육 경련을 완화하는 데 도움이 되는 임시 개입입니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 골격 견인
무릎 안쪽에 작은 절개를 하고 외과적으로 뼈를 통해 핀을 삽입합니다.
그런 다음 부러진 대퇴골을 견인할 추를 부착합니다.
이 견인 핀은 환자가 대퇴골 골절 정복을 위해 수술을 받을 때까지 유지됩니다.
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대퇴 견인은 부러진 뼈를 재정렬하고 수술적 고정까지 압력과 근육 경련을 완화하는 데 도움이 되는 임시 개입입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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상주시간에 대한 두 집단의 차이.
기간: 응급실(ED)에 있는 동안 최대 24시간
|
상담 시작부터 견인 장치 적용 시간까지의 시간입니다.
|
응급실(ED)에 있는 동안 최대 24시간
|
|
시작점 도달 후 가이드와이어 통과 시간
기간: 응급실(ED)에 있는 동안 최대 24시간
|
개방 리머가 수술실에서 사용된 후 감소된 골절을 가로질러 가이드와이어를 통과하는 데 걸리는 시간
|
응급실(ED)에 있는 동안 최대 24시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jesse L Even, MD, Vanderbilt University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 6월 5일
처음 게시됨 (추정)
2009년 6월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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