Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Luuston vs. ihon veto reisiluun murtumien hoitoon

torstai 27. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Vanderbilt University Medical Center

Luuston ja ihon vetovoiman arviointi diafyysisen reisiluun murtumien vuoksi

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko luuston tai ihon vetovoimassa eroja reisiluun murtumien hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Diafyysisen reisiluun murtumat ovat yleisiä kiireisen tason 1 traumakeskuksissa, ja jopa vaurionhallintaortopedian aikakaudella suurin osa murtumista korjataan lopullisesti 24 tunnin sisällä. Historiallinen menetelmä näiden murtumien temporointiin on ollut distaalisen reisiluun tai proksimaalisen sääriluun luuston vetotappi asettaminen. Lapsiväestössä luuston vetovoimaa ei kuitenkaan hyödynnetä fyysisen vamman vuoksi, ja ihon veto on ollut kultainen standardi vuosikymmeniä. Aikuisten luuston vetovoiman syitä ei ole tarkasti määritelty, eikä ole olemassa kliinisiä tutkimuksia, jotka osoittaisivat, että luuston vetokyky tuottaisi parempia tuloksia leikkaussalissa tapahtuvan vähentämisen aikana tai paremman kivun hallinnan kuin ihon veto. Päivystysosaston nuorempien asukkaiden näkemien energiatraumojen lisääntyessä aikarajoituksista on tullut suuri tekijä potilaiden hoidossa. Pitkät viiveet rauhoituksessa ja laitteiden hankinnassa tekevät diafyysisen reisiluun murtuman stabiloinnista aikaa vievän kokemuksen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, onko luuston ja ihon reisiluun vetovoiman välillä eroja seuraavien suhteen: 1) potilaan konsultaatioaika ja murtuman stabilointi; 2) tietoisen sedaation puutteesta aiheutuvat kustannukset ja riskit potilaalle; 3) kipupisteet ennen leikkausta; 4) diafyysisen reisiluun fraktion vähenemisaika kirurgisen kiinnityksen aikana; ja 5) kivunlievitys vetosovelluksen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

66

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas on valmis suostumaan
  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • Pitkäkestoinen diafyysinen reisiluun murtuma, avoin tai suljettu
  • Englannin pätevä
  • Yksittäinen murtuma kyseisessä raajassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Patologinen murtuma
  • Rauhoittava potilas
  • Saman raajan polytrauma
  • Ei pysty tai halua suostua

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ihon vetovoima
Kiinnitetään saappaan hihnalla, joka kiinnittyy jalkaan. Saappaan on kiinnitetty köysi. Köyteen on kiinnitetty paino painovoiman käyttämiseksi vetovoiman vetämiseen. Veto jätetään paikalleen, kunnes potilas viedään leikkaukseen reisiluun murtuman vähentämiseksi.
Menettely: Reisiluun veto
Femoral Traction on väliaikainen toimenpide murtuneen luun suuntaamiseksi ja lievittää painetta ja lihaskouristuksia leikkaukseen saakka.
Muut nimet:
  • Bucks Traction
  • Vetotapit
  • Ihon vetovoima
  • Luuston veto
  • Ihon veto
  • Tasapainottaa luuston vetoa
  • Tasapainoinen jousituspito
  • (BST)
  • Bryantin veto
  • 90 asteen veto
Active Comparator: Luuston veto
Polven sisäpuolelle tehdään pieni viilto ja neula työnnetään kirurgisesti luun läpi. Sitten kiinnitetään painoja, jotka vetävät vetoa katkenneeseen reisiluun. Tämä vetotappi pysyy paikallaan, kunnes potilas viedään leikkaukseen reisiluun murtuman pienentämiseksi.
Menettely: Reisiluun veto
Femoral Traction on väliaikainen toimenpide murtuneen luun suuntaamiseksi ja lievittää painetta ja lihaskouristuksia leikkaukseen saakka.
Muut nimet:
  • Bucks Traction
  • Vetotapit
  • Ihon vetovoima
  • Luuston veto
  • Ihon veto
  • Tasapainottaa luuston vetoa
  • Tasapainoinen jousituspito
  • (BST)
  • Bryantin veto
  • 90 asteen veto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kahden ryhmän ero asuinajan suhteen.
Aikaikkuna: päivystysosastolla (ED) jopa 24 tuntia
Aika konsultoinnin syöttämisestä siihen, kun vetolaitetta käytetään.
päivystysosastolla (ED) jopa 24 tuntia
Aika ohittaa ohjauslanka lähtöpisteen saavuttamisen jälkeen
Aikaikkuna: päivystysosastolla (ED) jopa 24 tuntia
Aika siirtää ohjauslanka pienentyneen murtuman poikki, kun avaavaa kalvinta käytetään TAI-tilassa
päivystysosastolla (ED) jopa 24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Vanderbilt University Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Jesse L Even, MD, Vanderbilt University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 9. kesäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 081299

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Reisiluun murtuma

Kliiniset tutkimukset Reisiluun veto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Brazil

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa