Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trakcja szkieletowa kontra skórna w leczeniu złamań kości udowej

27 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Vanderbilt University Medical Center

Ocena trakcji szkieletowej i skórnej w przypadku złamań trzonu kości udowej

Celem tego badania jest ustalenie, czy istnieją różnice w trakcji szkieletowej lub skórnej w leczeniu złamań kości udowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Złamania trzonu kości udowej są częstym zjawiskiem w zatłoczonych ośrodkach urazowych poziomu pierwszego i nawet w dobie ortopedycznej kontroli uszkodzeń większość tych złamań jest definitywnie naprawiana w ciągu 24 godzin. Historyczną metodą tymczasowego tworzenia tych złamań było umieszczenie dystalnej kości udowej lub bliższej kości piszczelowej kołka trakcyjnego. Jednak w populacji pediatrycznej trakcja szkieletowa nie jest wykorzystywana ze względu na obawy dotyczące urazów nasad, a trakcja skórna jest złotym standardem od dziesięcioleci. Przyczyny występowania trakcji szkieletowej u dorosłych nie są dobrze zdefiniowane i nie ma badań klinicznych wykazujących, że trakcja szkieletowa zapewnia lepsze wyniki w czasie redukcji na bloku operacyjnym lub lepszą kontrolę bólu niż trakcja skórna. Wraz ze stale rosnącą liczbą wysokoenergetycznych urazów obserwowanych przez młodszych pensjonariuszy oddziałów ratunkowych, ograniczenia czasowe stały się istotnym czynnikiem w opiece nad pacjentem. Długie opóźnienia w sedacji i zaopatrzeniu w sprzęt sprawiają, że stabilizacja złamania trzonu kości udowej jest czasochłonnym doświadczeniem. Celem niniejszej pracy jest ustalenie, czy istnieją różnice między wyciągiem szkieletowym i skórnym kości udowej pod względem: 1) czasu konsultacji z pacjentem i stabilizacji złamania; 2) koszt i ryzyko dla pacjenta z powodu braku świadomej sedacji; 3) oceny bólu przed operacją; 4) czas redukcji frakcji trzonowej kości udowej podczas zespolenia chirurgicznego; oraz 5) złagodzenie bólu po zastosowaniu trakcji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

66

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent chętny do wyrażenia zgody
  • 18 lat lub więcej
  • Doznał złamania trzonu kości udowej, otwartego lub zamkniętego
  • angielski kompetentny
  • Izolowane złamanie tej kończyny

Kryteria wyłączenia:

  • Złamanie patologiczne
  • Uspokojony pacjent
  • Uraz wielonarządowy tej samej kończyny
  • Nie mogąc lub nie chcąc wyrazić zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Trakcja skórna
Nakładane za pomocą paska na bucie, który mocuje się do nogi. Do buta przymocowana jest lina. Ciężar jest przymocowany do liny, aby wykorzystać grawitację do ciągnięcia przyczepności. Trakcję pozostawia się na miejscu do momentu zabrania pacjenta na operację nastawienia złamania kości udowej.
Procedura: Trakcja kości udowej
Trakcja kości udowej to tymczasowa interwencja mająca na celu wyrównanie złamanej kości i pomoc w złagodzeniu ucisku i skurczów mięśni do czasu operacyjnego zespolenia.
Inne nazwy:
  • Trakcja Bucksa
  • Kołki trakcyjne
  • Trakcja skórna
  • Trakcja szkieletowa
  • Trakcja skóry
  • Zrównoważ przyczepność szkieletu
  • Zrównoważona trakcja zawieszenia
  • (BST)
  • Trakcja Bryanta
  • Trakcja 90 stopni
Aktywny komparator: Trakcja szkieletowa
Po wewnętrznej stronie kolana wykonuje się małe nacięcie, a przez kość chirurgicznie wprowadza się szpilkę. Następnie mocowane są obciążniki, które pociągną za przyczepność złamaną kość udową. Ten kołek trakcyjny pozostanie na miejscu, dopóki pacjent nie zostanie zabrany na operację w celu nastawienia złamania kości udowej.
Procedura: Trakcja kości udowej
Trakcja kości udowej to tymczasowa interwencja mająca na celu wyrównanie złamanej kości i pomoc w złagodzeniu ucisku i skurczów mięśni do czasu operacyjnego zespolenia.
Inne nazwy:
  • Trakcja Bucksa
  • Kołki trakcyjne
  • Trakcja skórna
  • Trakcja szkieletowa
  • Trakcja skóry
  • Zrównoważ przyczepność szkieletu
  • Zrównoważona trakcja zawieszenia
  • (BST)
  • Trakcja Bryanta
  • Trakcja 90 stopni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica między dwiema grupami pod względem czasu zamieszkania.
Ramy czasowe: podczas przebywania na oddziale ratunkowym (SOR) do 24 godzin
Czas od wprowadzonej konsultacji do momentu zastosowania aparatu trakcyjnego.
podczas przebywania na oddziale ratunkowym (SOR) do 24 godzin
Czas na podanie prowadnika po osiągnięciu punktu początkowego
Ramy czasowe: podczas przebywania na oddziale ratunkowym (SOR) do 24 godzin
Czas przejścia prowadnika przez zredukowane pęknięcie po użyciu rozwiertaka otwierającego na sali operacyjnej
podczas przebywania na oddziale ratunkowym (SOR) do 24 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Jesse L Even, MD, Vanderbilt University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 czerwca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 czerwca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 081299

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Złamanie kości udowej

Badania kliniczne na Trakcja kości udowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Armenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj