非移位舟状骨骨折的石膏固定
2017年3月1日 更新者：David C. Ring, MD、Massachusetts General Hospital
无移位舟状骨骨折：石膏固定的临床试验，包括拇指与排除拇指
该试验试图了解在未移位的舟状骨骨折后固定拇指是否会影响恢复。
国外的护理标准是让拇指自由活动的石膏，而在美国则是固定拇指的石膏。
这项研究试图了解是否存在差异。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
62
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02114
- Massachusettes General Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁或以上
- 孤立性舟骨骨折
- CT扫描舟状骨骨折无移位
排除标准：
- 相关的同侧韧带损伤或骨折
- 怀孕的病人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：固定拇指的石膏
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固定拇指的石膏
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有源比较器：不会固定拇指的石膏
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不会固定拇指的石膏
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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联盟范围
大体时间：10周
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研究人员观察了固定后骨折愈合的程度。
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10周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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DASH 问卷
大体时间：6个月
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该问卷测量上肢的残疾。
残疾等级从 0（最不残疾）到 100（最不残疾）分级。
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6个月
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改良梅奥手腕评分
大体时间：6个月
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改良梅奥手腕评分评估治疗后的手腕功能。
总分范围从 0 到 100，分数越高表明结果越好。
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6个月
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握力
大体时间：6个月
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6个月
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疼痛视觉模拟量表
大体时间：6个月
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疼痛量表以 0 到 10 的等级衡量疼痛程度，其中 10 表示最痛，0 表示没有痛。
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6个月
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运动范围：屈曲
大体时间：6个月
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运动范围测量受伤后移动腕关节的能力。
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6个月
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运动范围：伸展
大体时间：6个月
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运动范围测量受伤后移动腕关节的能力。
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6个月
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运动范围：尺偏
大体时间：6个月
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运动范围测量受伤后移动腕关节的能力。
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6个月
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运动范围：径向偏差
大体时间：6个月
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运动范围测量受伤后移动腕关节的能力。
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：David C Ring, MD、Massachusetts General Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年7月1日
初级完成 (实际的)
2012年1月1日
研究完成 (实际的)
2013年12月1日
研究注册日期
首次提交
2009年6月5日
首先提交符合 QC 标准的
2009年6月8日
首次发布 (估计)
2009年6月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年4月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年3月1日
最后验证
2017年3月1日
更多信息
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