Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kipsi immobilisaatio siirtymättömiin nivelmurtumiin

keskiviikko 1. maaliskuuta 2017 päivittänyt: David C. Ring, MD, Massachusetts General Hospital

Ei-syrjäytyneet nivelmurtumat: kliininen koe kipsin immobilisaatiosta, mukaan lukien vs. peukalon poissulkeminen

Tässä kokeessa yritetään ymmärtää, vaikuttaako peukalon immobilisointi syrjäytymättömän nivelmurtuman jälkeen paranemiseen. Hoitostandardi ulkomailla on kipsi, joka mahdollistaa peukalon vapaan liikkumisen, ja Yhdysvalloissa se on kipsi, joka pysäyttää peukalon. Tämä tutkimus yrittää ymmärtää, onko eroja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

62

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusettes General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18 vuotta tai vanhempi
  2. Yksittäinen murtuma scaphoid
  3. Ei skaalausmurtuman siirtymää TT-skannauksessa

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tähän liittyvä ipsilateraalisen nivelsiteen vamma tai murtuma
  2. Raskaana oleva potilas

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kipsi, joka tekee peukalon liikkumattomaksi
Kipsi, joka tekee peukalon liikkumattomaksi
Active Comparator: Kipsi, joka ei jätä peukaloa liikkumattomaksi
Kipsi, joka ei jätä peukaloa liikkumattomaksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Unionin laajuus
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Tutkijat tarkastelivat murtumien liitoksen laajuutta immobilisoinnin jälkeen.
10 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
DASH-kysely
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tämä kysely mittaa yläraajan vammaisuutta. Vammaisuusasteikko sijoittuu 0:sta (pienin vamma) 100:aan (suurin vamma).
6 kuukautta
Muokattu Mayo Wrist Score
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Modified Mayo Wrist Score arvioi ranteen toiminnan hoidon jälkeen. Kokonaispisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa tulosta.
6 kuukautta
Puristusvoima
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Visuaalinen analoginen asteikko kipua varten
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kipuasteikko mittaa kivun määrää asteikolla 0-10, jossa 10 tarkoittaa eniten kipua ja 0 ei kipua.
6 kuukautta
Liikealue: Flexion
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Liikealue mittaa kykyä liikuttaa ranteen niveltä loukkaantumisen jälkeen.
6 kuukautta
Liikealue: laajennus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Liikealue mittaa kykyä liikuttaa ranteen niveltä loukkaantumisen jälkeen.
6 kuukautta
Liikealue: Ulnarin poikkeama
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Liikealue mittaa kykyä liikuttaa ranteen niveltä loukkaantumisen jälkeen.
6 kuukautta
Liikealue: Säteittäinen poikkeama
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Liikealue mittaa kykyä liikuttaa ranteen niveltä loukkaantumisen jälkeen.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: David C Ring, MD, Massachusetts General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 9. kesäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei-syrjäytyneet Scaphoid-murtumat

  • Extremity Medical
    Rekrytointi
    Nivelrikko | Tulehduksellinen niveltulehdus | Rannekanavaoireyhtymä (CTS) | Posttraumaattinen niveltulehdus | Scapholunate Advanced Collapse (SLAC) | Scapholunate Crystalline Advanced Collapse (SCAC) | Scaphoid, Trapezium ja Trapezoid Advanced Collapse (STTAC) | Kienbockin aikuisten tauti | Radial Malunion | Ulnarin... ja muut ehdot
    Yhdysvallat

Kliiniset tutkimukset Kipsi, joka tekee peukalon liikkumattomaksi

Tilaa