- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00916539
Kipsi immobilisaatio siirtymättömiin nivelmurtumiin
keskiviikko 1. maaliskuuta 2017 päivittänyt: David C. Ring, MD, Massachusetts General Hospital
Ei-syrjäytyneet nivelmurtumat: kliininen koe kipsin immobilisaatiosta, mukaan lukien vs. peukalon poissulkeminen
Tässä kokeessa yritetään ymmärtää, vaikuttaako peukalon immobilisointi syrjäytymättömän nivelmurtuman jälkeen paranemiseen.
Hoitostandardi ulkomailla on kipsi, joka mahdollistaa peukalon vapaan liikkumisen, ja Yhdysvalloissa se on kipsi, joka pysäyttää peukalon.
Tämä tutkimus yrittää ymmärtää, onko eroja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
62
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusettes General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta tai vanhempi
- Yksittäinen murtuma scaphoid
- Ei skaalausmurtuman siirtymää TT-skannauksessa
Poissulkemiskriteerit:
- Tähän liittyvä ipsilateraalisen nivelsiteen vamma tai murtuma
- Raskaana oleva potilas
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kipsi, joka tekee peukalon liikkumattomaksi
|
Kipsi, joka tekee peukalon liikkumattomaksi
|
|
Active Comparator: Kipsi, joka ei jätä peukaloa liikkumattomaksi
|
Kipsi, joka ei jätä peukaloa liikkumattomaksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unionin laajuus
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Tutkijat tarkastelivat murtumien liitoksen laajuutta immobilisoinnin jälkeen.
|
10 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DASH-kysely
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tämä kysely mittaa yläraajan vammaisuutta.
Vammaisuusasteikko sijoittuu 0:sta (pienin vamma) 100:aan (suurin vamma).
|
6 kuukautta
|
|
Muokattu Mayo Wrist Score
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Modified Mayo Wrist Score arvioi ranteen toiminnan hoidon jälkeen.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa tulosta.
|
6 kuukautta
|
|
Puristusvoima
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko kipua varten
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kipuasteikko mittaa kivun määrää asteikolla 0-10, jossa 10 tarkoittaa eniten kipua ja 0 ei kipua.
|
6 kuukautta
|
|
Liikealue: Flexion
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Liikealue mittaa kykyä liikuttaa ranteen niveltä loukkaantumisen jälkeen.
|
6 kuukautta
|
|
Liikealue: laajennus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Liikealue mittaa kykyä liikuttaa ranteen niveltä loukkaantumisen jälkeen.
|
6 kuukautta
|
|
Liikealue: Ulnarin poikkeama
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Liikealue mittaa kykyä liikuttaa ranteen niveltä loukkaantumisen jälkeen.
|
6 kuukautta
|
|
Liikealue: Säteittäinen poikkeama
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Liikealue mittaa kykyä liikuttaa ranteen niveltä loukkaantumisen jälkeen.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: David C Ring, MD, Massachusetts General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. kesäkuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. kesäkuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 9. kesäkuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 12. huhtikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2006P-001424
- IRB 2006p001424
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ei-syrjäytyneet Scaphoid-murtumat
-
Extremity MedicalRekrytointiNivelrikko | Tulehduksellinen niveltulehdus | Rannekanavaoireyhtymä (CTS) | Posttraumaattinen niveltulehdus | Scapholunate Advanced Collapse (SLAC) | Scapholunate Crystalline Advanced Collapse (SCAC) | Scaphoid, Trapezium ja Trapezoid Advanced Collapse (STTAC) | Kienbockin aikuisten tauti | Radial Malunion | Ulnarin... ja muut ehdotYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Kipsi, joka tekee peukalon liikkumattomaksi
-
Assiut UniversityValmisEpilepsia | Tarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriöEgypti