Иммобилизация гипсовой повязкой при переломах ладьевидной кости без смещения
1 марта 2017 г. обновлено: David C. Ring, MD, Massachusetts General Hospital
Переломы ладьевидной кости без смещения: клиническое испытание иммобилизации гипсовой повязкой, включающей и исключающей большой палец
В этом исследовании делается попытка понять, влияет ли иммобилизация большого пальца после перелома ладьевидной кости без смещения на выздоровление.
Стандартом медицинской помощи за границей является гипсовая повязка, обеспечивающая свободное движение большого пальца, а в Соединенных Штатах это гипсовая повязка, которая иммобилизует большой палец.
Это исследование пытается понять, есть ли разница.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
62
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
- Massachusettes General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Изолированный перелом ладьевидной кости
- Отсутствие смещения перелома ладьевидной кости на КТ
Критерий исключения:
- Сопутствующее повреждение или перелом ипсилатеральной связки
- Беременная пациентка
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Гипс, который обездвиживает большой палец
|
Гипс, который обездвиживает большой палец
|
|
Активный компаратор: Гипс, не иммобилизующий большой палец
|
Гипс, не иммобилизующий большой палец
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Степень Союза
Временное ограничение: 10 недель
|
Исследователи смотрели на степень сращения перелома после иммобилизации.
|
10 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета DASH
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Этот опросник измеряет инвалидность верхней конечности.
Шкала инвалидности оценивается от 0 (наименьшая инвалидность) до 100 (наибольшая инвалидность).
|
6 месяцев
|
|
Модифицированная оценка запястья Мэйо
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Модифицированная шкала Mayo Wrist Score оценивает функцию запястья после лечения.
Общий балл варьируется от 0 до 100, при этом более высокие баллы указывают на лучший результат.
|
6 месяцев
|
|
Сила сцепления
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
|
Визуальная аналоговая шкала боли
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Шкала боли измеряет интенсивность боли по шкале от 0 до 10, где 10 указывает на наибольшую боль, а 0 — на отсутствие боли.
|
6 месяцев
|
|
Диапазон движения: сгибание
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Диапазон движения измеряет способность двигать лучезапястным суставом после травмы.
|
6 месяцев
|
|
Диапазон движения: расширение
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Диапазон движения измеряет способность двигать лучезапястным суставом после травмы.
|
6 месяцев
|
|
Диапазон движения: отклонение локтевой кости
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Диапазон движения измеряет способность двигать лучезапястным суставом после травмы.
|
6 месяцев
|
|
Диапазон движения: радиальное отклонение
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Диапазон движения измеряет способность двигать лучезапястным суставом после травмы.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: David C Ring, MD, Massachusetts General Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 июня 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 июня 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 июня 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 апреля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 марта 2017 г.
Последняя проверка
1 марта 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2006P-001424
- IRB 2006p001424
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Гипс, который обездвиживает большой палец
-
Assiut UniversityЗавершенныйЭпилепсия | Синдром дефицита внимания и гиперактивностиЕгипет