Inmovilización con yeso para fracturas de escafoides no desplazadas
1 de marzo de 2017 actualizado por: David C. Ring, MD, Massachusetts General Hospital
Fracturas de escafoides no desplazadas: un ensayo clínico de inmovilización con yeso que incluye vs. excluye el pulgar
Este ensayo trata de comprender si la inmovilización del pulgar después de una fractura de escafoides no desplazada afecta la recuperación.
El estándar de atención en el extranjero es un yeso que permite el libre movimiento del pulgar, y en los Estados Unidos es un yeso que inmoviliza el pulgar.
Este estudio está tratando de entender si hay una diferencia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
62
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusettes General Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Fractura aislada del escafoides
- Sin desplazamiento de la fractura de escafoides en la tomografía computarizada
Criterio de exclusión:
- Lesión o fractura del ligamento ipsolateral asociado
- Paciente Embarazada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Yeso que inmoviliza el pulgar
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Yeso que inmoviliza el pulgar
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|
Comparador activo: Yeso que no inmoviliza el pulgar
|
Yeso que no inmoviliza el pulgar
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Extensión de la Unión
Periodo de tiempo: 10 semanas
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Los investigadores observaron la extensión de la consolidación de la fractura después de la inmovilización.
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10 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario DASH
Periodo de tiempo: 6 meses
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Este cuestionario mide la discapacidad de la extremidad superior.
La escala de discapacidad se clasifica de 0 (menor discapacidad) a 100 (mayor discapacidad).
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6 meses
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Puntaje de muñeca de Mayo modificado
Periodo de tiempo: 6 meses
|
La puntuación de muñeca de Mayo modificada evalúa la función de la muñeca después del tratamiento.
La puntuación total varía de 0 a 100, donde las puntuaciones más altas indican un mejor resultado.
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6 meses
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La fuerza de prensión
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Escala analógica visual para el dolor
Periodo de tiempo: 6 meses
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La escala de dolor mide la cantidad de dolor en una escala de 0 a 10, donde 10 indica la mayor cantidad de dolor y 0 es sin dolor.
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6 meses
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Rango de movimiento: flexión
Periodo de tiempo: 6 meses
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El rango de movimiento mide la capacidad de mover la articulación de la muñeca después de una lesión.
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6 meses
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Rango de movimiento: extensión
Periodo de tiempo: 6 meses
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El rango de movimiento mide la capacidad de mover la articulación de la muñeca después de una lesión.
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6 meses
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Rango de movimiento: Desviación cubital
Periodo de tiempo: 6 meses
|
El rango de movimiento mide la capacidad de mover la articulación de la muñeca después de una lesión.
|
6 meses
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Rango de movimiento: desviación radial
Periodo de tiempo: 6 meses
|
El rango de movimiento mide la capacidad de mover la articulación de la muñeca después de una lesión.
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David C Ring, MD, Massachusetts General Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de junio de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de junio de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de junio de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de abril de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2017
Última verificación
1 de marzo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2006P-001424
- IRB 2006p001424
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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