Gipsimmobilisering for ikke-fortrengte skafoidfrakturer
1. mars 2017 oppdatert av: David C. Ring, MD, Massachusetts General Hospital
Ikke-fortrengte skafoidfrakturer: en klinisk prøve av gipsimmobilisering inkludert vs. ekskludering av tommelen
Denne studien prøver å forstå om immobilisering av tommelen etter et ikke-fortrengt skafoidbrudd påvirker utvinningen.
Standarden for omsorg i utlandet er en gips som tillater fri bevegelse av tommelen, og i USA er det en gips som immobiliserer tommelen.
Denne studien prøver å forstå om det er en forskjell.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
62
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
- Massachusettes General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- Isolert brudd på scaphoid
- Ingen forskyvning av skafoidfrakturen ved CT-skanning
Ekskluderingskriterier:
- Assosiert ipsilateral ligamentskade eller brudd
- Gravid pasient
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gips som immobiliserer tommelen
|
Gips som immobiliserer tommelen
|
|
Aktiv komparator: Gips som ikke immobiliserer tommelen
|
Gips som ikke immobiliserer tommelen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Unionens omfang
Tidsramme: 10 uker
|
Etterforskerne så på omfanget av bruddsammenbrudd etter immobilisering.
|
10 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
DASH spørreskjema
Tidsramme: 6 måneder
|
Dette spørreskjemaet måler funksjonshemmingen i overekstremiteten.
Handikapskalaen er rangert fra 0 (minst funksjonshemming) til 100 (mest funksjonshemning).
|
6 måneder
|
|
Endret Mayo Wrist Score
Tidsramme: 6 måneder
|
Modified Mayo Wrist Score evaluerer håndleddsfunksjonen etter behandling.
Den totale poengsummen varierer fra 0 til 100, med høyere poengsum indikerer et bedre resultat.
|
6 måneder
|
|
Grepstyrke
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
|
Visual Analog Scale for Pain
Tidsramme: 6 måneder
|
Smerteskalaen måler smertemengden på en skala fra 0 til 10, der 10 indikerer mest smerte og 0 er ingen smerte.
|
6 måneder
|
|
Bevegelsesområde: Fleksjon
Tidsramme: 6 måneder
|
Bevegelsesområde måler evnen til å bevege håndleddet etter skade.
|
6 måneder
|
|
Bevegelsesområde: Forlengelse
Tidsramme: 6 måneder
|
Bevegelsesområde måler evnen til å bevege håndleddet etter skade.
|
6 måneder
|
|
Bevegelsesområde: Ulnar-avvik
Tidsramme: 6 måneder
|
Bevegelsesområde måler evnen til å bevege håndleddet etter skade.
|
6 måneder
|
|
Bevegelsesområde: Radialt avvik
Tidsramme: 6 måneder
|
Bevegelsesområde måler evnen til å bevege håndleddet etter skade.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: David C Ring, MD, Massachusetts General Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. juni 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. juni 2009
Først lagt ut (Anslag)
9. juni 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. april 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. mars 2017
Sist bekreftet
1. mars 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2006P-001424
- IRB 2006p001424
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ikke-fortrengte Skafoidfrakturer
-
Extremity MedicalRekrutteringArtrose | Inflammatorisk leddgikt | Karpaltunnelsyndrom (CTS) | Posttraumatisk leddgikt | Scapholunate Advanced Collapse (SLAC) | Scapholunate Crystalline Advanced Collapse (SCAC) | Scaphoid, Trapesium og Trapesoid Advanced Collapse (STTAC) | Kienbocks sykdom hos voksne | Radial Malunion | Ulnar Translokasjon og andre forholdForente stater
Kliniske studier på Gips som immobiliserer tommelen
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Wisconsin, MadisonRekruttering
-
Assiut UniversityFullførtEpilepsi | Attention-Deficit Hyperactivity DisorderEgypt