비전위 주상골 골절에 대한 깁스 고정
2017년 3월 1일 업데이트: David C. Ring, MD, Massachusetts General Hospital
비전위 주상골 골절: 엄지손가락을 포함한 깁스 고정과 제외에 대한 임상 시험
이 시험은 비전위 주상골 골절 후 엄지손가락의 고정이 회복에 영향을 미치는지 이해하려고 합니다.
해외에서는 엄지손가락의 자유로운 움직임을 가능하게 하는 깁스, 미국에서는 엄지손가락을 고정시키는 깁스를 표준 진료로 하고 있다.
이 연구는 차이가 있는지 이해하려고 시도하고 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
62
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusettes General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 주상골의 고립 골절
- CT 스캔에서 주상골 골절의 변위 없음
제외 기준:
- 관련 동측 인대 손상 또는 골절
- 임신 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 엄지손가락을 고정시키는 깁스
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엄지손가락을 고정시키는 깁스
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활성 비교기: 엄지손가락을 고정하지 않는 깁스
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엄지손가락을 고정하지 않는 깁스
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연합의 범위
기간: 10주
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연구자들은 고정 후 골절유합 정도를 살펴보았다.
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10주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DASH 설문지
기간: 6 개월
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이 설문지는 상지의 장애를 측정합니다.
장애 척도는 0(최소 장애)에서 100(최대 장애)까지 등급이 매겨집니다.
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6 개월
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수정된 Mayo 손목 점수
기간: 6 개월
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Modified Mayo Wrist Score는 치료 후 손목 기능을 평가합니다.
총 점수 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 더 좋은 결과를 나타냅니다.
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6 개월
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그립 강도
기간: 6 개월
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6 개월
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통증에 대한 시각적 아날로그 척도
기간: 6 개월
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통증 척도는 통증의 정도를 0에서 10까지의 척도로 측정하며, 10은 가장 심한 통증을 나타내고 0은 통증이 없음을 나타냅니다.
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6 개월
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동작 범위: 굴곡
기간: 6 개월
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동작 범위는 부상 후 손목 관절을 움직일 수 있는 능력을 측정합니다.
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6 개월
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동작 범위: 확장
기간: 6 개월
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동작 범위는 부상 후 손목 관절을 움직일 수 있는 능력을 측정합니다.
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6 개월
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동작 범위: 척골 편위
기간: 6 개월
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동작 범위는 부상 후 손목 관절을 움직일 수 있는 능력을 측정합니다.
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6 개월
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동작 범위: 방사형 편차
기간: 6 개월
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동작 범위는 부상 후 손목 관절을 움직일 수 있는 능력을 측정합니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David C Ring, MD, Massachusetts General Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 6월 8일
처음 게시됨 (추정)
2009년 6월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 1일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2006P-001424
- IRB 2006p001424
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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