Immobilisation plâtrée pour les fractures du scaphoïde non déplacées
1 mars 2017 mis à jour par: David C. Ring, MD, Massachusetts General Hospital
Fractures du scaphoïde non déplacées : un essai clinique d'immobilisation plâtrée incluant ou excluant le pouce
Cet essai tente de comprendre si l'immobilisation du pouce après une fracture du scaphoïde non déplacée affecte la récupération.
La norme de soins à l'étranger est un plâtre qui permet la libre circulation du pouce, et aux États-Unis, c'est un plâtre qui immobilise le pouce.
Cette étude tente de comprendre s'il y a une différence.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
62
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Massachusettes General Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Fracture isolée du scaphoïde
- Pas de déplacement de la fracture du scaphoïde au scanner
Critère d'exclusion:
- Lésion ou fracture ligamentaire homolatérale associée
- Patiente enceinte
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Cast qui immobilise le pouce
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Cast qui immobilise le pouce
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|
Comparateur actif: Plâtre qui n'immobilise pas le pouce
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Plâtre qui n'immobilise pas le pouce
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Étendue de l'Union
Délai: 10 semaines
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Les enquêteurs ont examiné l'étendue de la consolidation de la fracture après immobilisation.
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10 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire DASH
Délai: 6 mois
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Ce questionnaire mesure le handicap du membre supérieur.
L'échelle d'incapacité est classée de 0 (le moins d'incapacité) à 100 (le plus d'incapacité).
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6 mois
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Score de poignet Mayo modifié
Délai: 6 mois
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Le score de poignet Mayo modifié évalue la fonction du poignet après le traitement.
Le score total varie de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant un meilleur résultat.
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6 mois
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Force de préhension
Délai: 6 mois
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6 mois
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Échelle visuelle analogique de la douleur
Délai: 6 mois
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L'échelle de douleur mesure la quantité de douleur sur une échelle de 0 à 10, où 10 indique la plus grande douleur et 0 l'absence de douleur.
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6 mois
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Amplitude de mouvement : Flexion
Délai: 6 mois
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L'amplitude de mouvement mesure la capacité à bouger l'articulation du poignet après une blessure.
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6 mois
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Gamme de mouvement : extension
Délai: 6 mois
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L'amplitude de mouvement mesure la capacité à bouger l'articulation du poignet après une blessure.
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6 mois
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Gamme de mouvement : déviation ulnaire
Délai: 6 mois
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L'amplitude de mouvement mesure la capacité à bouger l'articulation du poignet après une blessure.
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6 mois
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Gamme de mouvement : déviation radiale
Délai: 6 mois
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L'amplitude de mouvement mesure la capacité à bouger l'articulation du poignet après une blessure.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David C Ring, MD, Massachusetts General Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 juin 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 juin 2009
Première publication (Estimation)
9 juin 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 avril 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 mars 2017
Dernière vérification
1 mars 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2006P-001424
- IRB 2006p001424
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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