Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Imobilizace odlitku pro nepřemístěné zlomeniny scaphoidů

1. března 2017 aktualizováno: David C. Ring, MD, Massachusetts General Hospital

Nedislokované zlomeniny scaphoidu: Klinická zkouška imobilizace sádry, včetně vs. bez palce

Tato studie se snaží pochopit, zda imobilizace palce po neposunuté zlomenině scaphoideu ovlivňuje zotavení. Standardem péče v zámoří je sádra, která umožňuje volný pohyb palce a ve Spojených státech je sádra, která palec znehybní. Tato studie se pokouší pochopit, zda existuje rozdíl.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

62

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Massachusettes General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. 18 let nebo starší
  2. Izolovaná zlomenina scaphoidea
  3. Žádné posunutí zlomeniny scaphoidea na CT vyšetření

Kritéria vyloučení:

  1. Přidružené poranění nebo zlomenina ipsilaterálního vazu
  2. Těhotná pacientka

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Sádra, která znehybní palec
Přístroj: Sádra, která znehybní palec
Sádra, která znehybní palec
Aktivní komparátor: Sádra, která neznehybňuje palec
Přístroj: Sádra, která neznehybňuje palec
Sádra, která neznehybňuje palec

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozsah Unie
Časové okno: 10 týdnů
Vyšetřovatelé sledovali rozsah spojení zlomeniny po imobilizaci.
10 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
DASH dotazník
Časové okno: 6 měsíců
Tento dotazník měří postižení horní končetiny. Stupnice invalidity je řazena od 0 (nejmenší postižení) do 100 (nejvyšší postižení).
6 měsíců
Upravené skóre zápěstí Mayo
Časové okno: 6 měsíců
Modified Mayo Wrist Score hodnotí funkci zápěstí po ošetření. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená lepší výsledek.
6 měsíců
Síla úchopu
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Vizuální analogová stupnice bolesti
Časové okno: 6 měsíců
Stupnice bolesti měří míru bolesti na stupnici od 0 do 10, kde 10 znamená největší bolest a 0 znamená žádnou bolest.
6 měsíců
Rozsah pohybu: Flexe
Časové okno: 6 měsíců
Rozsah pohybu měří schopnost pohybovat zápěstním kloubem po zranění.
6 měsíců
Rozsah pohybu: Rozšíření
Časové okno: 6 měsíců
Rozsah pohybu měří schopnost pohybovat zápěstním kloubem po zranění.
6 měsíců
Rozsah pohybu: Ulnární odchylka
Časové okno: 6 měsíců
Rozsah pohybu měří schopnost pohybovat zápěstním kloubem po zranění.
6 měsíců
Rozsah pohybu: Radiální odchylka
Časové okno: 6 měsíců
Rozsah pohybu měří schopnost pohybovat zápěstním kloubem po zranění.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Massachusetts General Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David C Ring, MD, Massachusetts General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. června 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. června 2009

První zveřejněno (Odhad)

9. června 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. března 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2006P-001424
  • IRB 2006p001424

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nepřemístěné zlomeniny scaphoidů

Klinické studie na Sádra, která znehybní palec

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit