Gipsimmobilisering för icke-förskjutna skafoidfrakturer
1 mars 2017 uppdaterad av: David C. Ring, MD, Massachusetts General Hospital
Non-displaced Scaphoid Fractures: A Clinical Trial of Cast Immobilization inklusive vs. Exklusive tummen
Denna studie försöker förstå om immobilisering av tummen efter en icke-förskjuten skafoidfraktur påverkar återhämtningen.
Vårdstandarden utomlands är ett gips som tillåter fri rörlighet för tummen, och i USA är det ett gips som immobiliserar tummen.
Denna studie försöker förstå om det finns en skillnad.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
62
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
- Massachusettes General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- Isolerad fraktur av scaphoid
- Ingen förskjutning av skafoidfrakturen vid datortomografi
Exklusions kriterier:
- Associerad ipsilateral ligamentskada eller fraktur
- Gravid patient
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Gips som immobiliserar tummen
|
Gips som immobiliserar tummen
|
|
Aktiv komparator: Gips som inte fixerar tummen
|
Gips som inte fixerar tummen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Unionens omfattning
Tidsram: 10 veckor
|
Utredarna tittade på omfattningen av frakturföreningen efter immobilisering.
|
10 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
DASH frågeformulär
Tidsram: 6 månader
|
Detta frågeformulär mäter funktionsnedsättningen i den övre extremiteten.
Handikappskalan rangordnas från 0 (minst funktionshinder) till 100 (mest funktionshinder).
|
6 månader
|
|
Modifierad Mayo Wrist Score
Tidsram: 6 månader
|
Modified Mayo Wrist Score utvärderar handledens funktion efter behandling.
Den totala poängen varierar från 0 till 100, med högre poäng tyder på ett bättre resultat.
|
6 månader
|
|
Greppstyrka
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
|
Visual Analog Scale for Pain
Tidsram: 6 månader
|
Smärtskalan mäter mängden smärta på en skala från 0 till 10, där 10 anger mest smärta och 0 är ingen smärta.
|
6 månader
|
|
Rörelseomfång: Flexion
Tidsram: 6 månader
|
Rörelseomfång mäter förmågan att röra handledsleden efter skada.
|
6 månader
|
|
Rörelseomfång: Förlängning
Tidsram: 6 månader
|
Rörelseomfång mäter förmågan att röra handledsleden efter skada.
|
6 månader
|
|
Rörelseomfång: Ulnar avvikelse
Tidsram: 6 månader
|
Rörelseomfång mäter förmågan att röra handledsleden efter skada.
|
6 månader
|
|
Rörelseomfång: Radiell avvikelse
Tidsram: 6 månader
|
Rörelseomfång mäter förmågan att röra handledsleden efter skada.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: David C Ring, MD, Massachusetts General Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 juni 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 juni 2009
Första postat (Uppskatta)
9 juni 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 april 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 mars 2017
Senast verifierad
1 mars 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2006P-001424
- IRB 2006p001424
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Icke-förskjutna Skafoidfrakturer
-
Extremity MedicalRekryteringArtros | Inflammatorisk artrit | Karpaltunnelsyndrom (CTS) | Posttraumatisk artrit | Scapholunate Advanced Collapse (SLAC) | Scapholunate Crystalline Advanced Collapse (SCAC) | Scaphoid, trapezium och trapezoid Advanced Collapse (STTAC) | Kienbocks sjukdom hos vuxna | Radial Malunion | Ulnar Translokation | Scaphoid...Förenta staterna
Kliniska prövningar på Gips som immobiliserar tummen
-
Assiut UniversityAvslutadEpilepsi | Attention-Deficit Hyperactivity DisorderEgypten