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Gipsimmobilisierung bei nicht verschobenen Kahnbeinfrakturen

1. März 2017 aktualisiert von: David C. Ring, MD, Massachusetts General Hospital

Nicht verschobene Kahnbeinfrakturen: Eine klinische Studie zur Gipsimmobilisierung unter Einbeziehung bzw. Ausschluss des Daumens

In dieser Studie wird versucht zu verstehen, ob die Immobilisierung des Daumens nach einer nicht verschobenen Kahnbeinfraktur die Genesung beeinflusst. In Übersee ist der Standard der Pflege ein Gipsverband, der die freie Bewegung des Daumens ermöglicht, und in den Vereinigten Staaten ist es ein Gipsverband, der den Daumen bewegungsunfähig macht. Diese Studie versucht zu verstehen, ob es einen Unterschied gibt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

62

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
        • Massachusettes General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. 18 Jahre oder älter
  2. Isolierte Fraktur des Kahnbeins
  3. Keine Verschiebung der Kahnbeinfraktur im CT

Ausschlusskriterien:

  1. Assoziierte Verletzung oder Fraktur des ipsilateralen Bandes
  2. Schwangere Patientin

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gips, der den Daumen bewegungsunfähig macht
Gerät: Gips, der den Daumen bewegungsunfähig macht
Gips, der den Daumen bewegungsunfähig macht
Aktiver Komparator: Gipsverband, der den Daumen nicht bewegungsunfähig macht
Gerät: Gipsverband, der den Daumen nicht bewegungsunfähig macht
Gipsverband, der den Daumen nicht bewegungsunfähig macht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ausmaß der Union
Zeitfenster: 10 Wochen
Die Forscher untersuchten das Ausmaß der Frakturheilung nach der Immobilisierung.
10 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
DASH-Fragebogen
Zeitfenster: 6 Monate
Dieser Fragebogen misst die Behinderung der oberen Extremität. Die Behinderungsskala reicht von 0 (geringste Behinderung) bis 100 (höchste Behinderung).
6 Monate
Modifizierter Mayo-Handgelenk-Score
Zeitfenster: 6 Monate
Der Modified Mayo Wrist Score bewertet die Handgelenksfunktion nach der Behandlung. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 100, wobei höhere Punktzahlen ein besseres Ergebnis bedeuten.
6 Monate
Griffstärke
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Visuelle Analogskala für Schmerzen
Zeitfenster: 6 Monate
Die Schmerzskala misst die Stärke des Schmerzes auf einer Skala von 0 bis 10, wobei 10 den stärksten Schmerz und 0 keinen Schmerz bedeutet.
6 Monate
Bewegungsbereich: Flexion
Zeitfenster: 6 Monate
Der Bewegungsbereich misst die Fähigkeit, das Handgelenk nach einer Verletzung zu bewegen.
6 Monate
Bewegungsbereich: Erweiterung
Zeitfenster: 6 Monate
Der Bewegungsbereich misst die Fähigkeit, das Handgelenk nach einer Verletzung zu bewegen.
6 Monate
Bewegungsbereich: Ulnardeviation
Zeitfenster: 6 Monate
Der Bewegungsbereich misst die Fähigkeit, das Handgelenk nach einer Verletzung zu bewegen.
6 Monate
Bewegungsbereich: Radiale Abweichung
Zeitfenster: 6 Monate
Der Bewegungsbereich misst die Fähigkeit, das Handgelenk nach einer Verletzung zu bewegen.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: David C Ring, MD, Massachusetts General Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juni 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Juni 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Juni 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. April 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. März 2017

Zuletzt verifiziert

1. März 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2006P-001424
  • IRB 2006p001424

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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