Gipszrögzítés elmozdulás nélküli scaphoid törésekhez
2017. március 1. frissítette: David C. Ring, MD, Massachusetts General Hospital
Nem elmozdult scaphoid törések: A gipszrögzítés klinikai vizsgálata, beleértve a hüvelykujj kizárását
Ez a vizsgálat azt próbálja megérteni, hogy a hüvelykujj immobilizálása egy nem elmozdult hüvelytörés után befolyásolja-e a gyógyulást.
A tengerentúlon az ellátás standardja a hüvelykujj szabad mozgását lehetővé tévő gipsz, az Egyesült Államokban pedig a hüvelykujjat rögzítő gipsz.
Ez a tanulmány megpróbálja megérteni, van-e különbség.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
62
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
- Massachusettes General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- A scaphoid elszigetelt törése
- A CT-vizsgálat során a scaphoid törés nem mozdult el
Kizárási kritériumok:
- Kapcsolódó azonos oldali ínszalag sérülés vagy törés
- Terhes beteg
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Gipsz, amely rögzíti a hüvelykujjat
|
Gipsz, amely rögzíti a hüvelykujjat
|
|
Aktív összehasonlító: Olyan gipsz, amely nem teszi mozdulatlanná a hüvelykujjat
|
Olyan gipsz, amely nem teszi mozdulatlanná a hüvelykujjat
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az Unió terjedelme
Időkeret: 10 hét
|
A nyomozók megvizsgálták az immobilizálás utáni törési egyesítés mértékét.
|
10 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
DASH kérdőív
Időkeret: 6 hónap
|
Ez a kérdőív a felső végtag fogyatékosságát méri.
A rokkantsági skála 0-tól (legkisebb rokkantság) 100-ig (legnagyobb fogyatékosság) terjed.
|
6 hónap
|
|
Módosított Mayo csuklópontszám
Időkeret: 6 hónap
|
A módosított Mayo Wrist Score a csukló működését értékeli a kezelés után.
Az összpontszám 0 és 100 között mozog, a magasabb pontszámok jobb eredményt jeleznek.
|
6 hónap
|
|
Markolat erőssége
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
|
|
Vizuális analóg skála a fájdalomhoz
Időkeret: 6 hónap
|
A fájdalomskála a fájdalom mértékét méri egy 0-tól 10-ig terjedő skálán, ahol a 10 a legnagyobb fájdalmat jelöli, a 0 pedig a fájdalom hiányát.
|
6 hónap
|
|
Mozgástartomány: Flexion
Időkeret: 6 hónap
|
A mozgástartomány a csuklóízület sérülés utáni mozgásának képességét méri.
|
6 hónap
|
|
Mozgástartomány: Kiterjesztés
Időkeret: 6 hónap
|
A mozgástartomány a csuklóízület sérülés utáni mozgásának képességét méri.
|
6 hónap
|
|
Mozgástartomány: Ulnáris eltérés
Időkeret: 6 hónap
|
A mozgástartomány a csuklóízület sérülés utáni mozgásának képességét méri.
|
6 hónap
|
|
Mozgástartomány: Radiális eltérés
Időkeret: 6 hónap
|
A mozgástartomány a csuklóízület sérülés utáni mozgásának képességét méri.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: David C Ring, MD, Massachusetts General Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. június 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. június 8.
Első közzététel (Becslés)
2009. június 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. április 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. március 1.
Utolsó ellenőrzés
2017. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2006P-001424
- IRB 2006p001424
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .