Unieruchomienie w gipsie w przypadku złamań kości łódeczkowatej bez przemieszczenia
1 marca 2017 zaktualizowane przez: David C. Ring, MD, Massachusetts General Hospital
Złamania kości łódeczkowatej bez przemieszczenia: badanie kliniczne unieruchomienia w gipsie z włączeniem vs. wyłączeniem kciuka
Ta próba próbuje zrozumieć, czy unieruchomienie kciuka po złamaniu kości łódeczkowatej bez przemieszczenia wpływa na powrót do zdrowia.
Standardem opieki za granicą jest gips umożliwiający swobodne poruszanie kciukiem, a w Stanach Zjednoczonych gips unieruchamiający kciuk.
To badanie ma na celu zrozumienie, czy istnieje różnica.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
62
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- Massachusettes General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- Izolowane złamanie kości łódeczkowatej
- Brak przemieszczenia złamania kości łódeczkowatej w tomografii komputerowej
Kryteria wyłączenia:
- Powiązane uszkodzenie lub złamanie więzadła ipsilateralnego
- Pacjent w ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Gips unieruchamiający kciuk
|
Gips unieruchamiający kciuk
|
|
Aktywny komparator: Gips nie unieruchamiający kciuka
|
Gips nie unieruchamiający kciuka
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakres Unii
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Badacze przyjrzeli się zakresowi zrostu złamania po unieruchomieniu.
|
10 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz DASH
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ten kwestionariusz mierzy niepełnosprawność kończyny górnej.
Skala niepełnosprawności jest oceniana od 0 (najmniejsza niepełnosprawność) do 100 (największa niepełnosprawność).
|
6 miesięcy
|
|
Zmodyfikowany wynik nadgarstka Mayo
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zmodyfikowana ocena nadgarstka Mayo ocenia funkcję nadgarstka po leczeniu.
Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepszy wynik.
|
6 miesięcy
|
|
Siła uścisku
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
|
Wizualna skala analogowa bólu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Skala bólu mierzy ilość bólu w skali od 0 do 10, gdzie 10 oznacza największy ból, a 0 brak bólu.
|
6 miesięcy
|
|
Zakres ruchu: zgięcie
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zakres ruchu mierzy zdolność poruszania stawem nadgarstkowym po urazie.
|
6 miesięcy
|
|
Zakres ruchu: rozszerzenie
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zakres ruchu mierzy zdolność poruszania stawem nadgarstkowym po urazie.
|
6 miesięcy
|
|
Zakres ruchu: odchylenie łokciowe
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zakres ruchu mierzy zdolność poruszania stawem nadgarstkowym po urazie.
|
6 miesięcy
|
|
Zakres ruchu: odchylenie promieniowe
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zakres ruchu mierzy zdolność poruszania stawem nadgarstkowym po urazie.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: David C Ring, MD, Massachusetts General Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 czerwca 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 czerwca 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 czerwca 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 kwietnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 marca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2006P-001424
- IRB 2006p001424
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Gips unieruchamiający kciuk
-
Assiut UniversityZakończonyPadaczka | Zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagiEgipt