Immobilizzazione del gesso per fratture dello scafoide non scomposte
1 marzo 2017 aggiornato da: David C. Ring, MD, Massachusetts General Hospital
Fratture dello scafoide non scomposte: uno studio clinico sull'immobilizzazione del gesso che include o esclude il pollice
Questo studio sta cercando di capire se l'immobilizzazione del pollice dopo una frattura non scomposta dello scafoide influisce sul recupero.
Lo standard di cura all'estero è un gesso che consente il libero movimento del pollice, e negli Stati Uniti è un gesso che immobilizza il pollice.
Questo studio sta tentando di capire se c'è una differenza.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
62
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
- Massachusettes General Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più
- Frattura isolata dello scafoide
- Nessuno spostamento della frattura dello scafoide alla TAC
Criteri di esclusione:
- Lesione o frattura del legamento omolaterale associata
- Paziente incinta
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Cast che immobilizza il pollice
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Cast che immobilizza il pollice
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|
Comparatore attivo: Cast che non immobilizza il pollice
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Cast che non immobilizza il pollice
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Estensione dell'Unione
Lasso di tempo: 10 settimane
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I ricercatori hanno esaminato l'estensione dell'unione della frattura dopo l'immobilizzazione.
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10 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario DASH
Lasso di tempo: 6 mesi
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Questo questionario misura la disabilità dell'arto superiore.
La scala della disabilità è classificata da 0 (minore disabilità) a 100 (maggiore disabilità).
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6 mesi
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Punteggio del polso Mayo modificato
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il punteggio Mayo modificato del polso valuta la funzionalità del polso dopo il trattamento.
Il punteggio totale va da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano un risultato migliore.
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6 mesi
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Forza di presa
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Scala analogica visiva per il dolore
Lasso di tempo: 6 mesi
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La scala del dolore misura la quantità di dolore su una scala da 0 a 10, dove 10 indica il massimo dolore e 0 è nessun dolore.
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6 mesi
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Gamma di movimento: flessione
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il raggio di movimento misura la capacità di muovere l'articolazione del polso dopo un infortunio.
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6 mesi
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Gamma di movimento: estensione
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il raggio di movimento misura la capacità di muovere l'articolazione del polso dopo un infortunio.
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6 mesi
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Gamma di movimento: deviazione ulnare
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il raggio di movimento misura la capacità di muovere l'articolazione del polso dopo un infortunio.
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6 mesi
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Gamma di movimento: deviazione radiale
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il raggio di movimento misura la capacità di muovere l'articolazione del polso dopo un infortunio.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: David C Ring, MD, Massachusetts General Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 giugno 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 giugno 2009
Primo Inserito (Stima)
9 giugno 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 aprile 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 marzo 2017
Ultimo verificato
1 marzo 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2006P-001424
- IRB 2006p001424
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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