Gipsimmobilisering for ikke-forskudte scaphoidfrakturer
1. marts 2017 opdateret af: David C. Ring, MD, Massachusetts General Hospital
Ikke-forskudte scaphoidfrakturer: et klinisk forsøg med støbt immobilisering inklusive vs. ekskludering af tommelfingeren
Dette forsøg forsøger at forstå, om immobilisering af tommelfingeren efter et ikke-forskudt scaphoidfraktur påvirker restitutionen.
Standarden for pleje i udlandet er et gips, der giver mulighed for fri bevægelse af tommelfingeren, og i USA er det et gips, der immobiliserer tommelfingeren.
Denne undersøgelse forsøger at forstå, om der er en forskel.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
62
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
- Massachusettes General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- Isoleret fraktur af scaphoid
- Ingen forskydning af scaphoidfrakturen ved CT-scanning
Ekskluderingskriterier:
- Associeret ipsilateral ligamentskade eller brud
- Gravid patient
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Afstøbning, der immobiliserer tommelfingeren
|
Afstøbning, der immobiliserer tommelfingeren
|
|
Aktiv komparator: Afstøbning, der ikke immobiliserer tommelfingeren
|
Afstøbning, der ikke immobiliserer tommelfingeren
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Unionens omfang
Tidsramme: 10 uger
|
Efterforskerne så på omfanget af brudsammenføring efter immobilisering.
|
10 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
DASH spørgeskema
Tidsramme: 6 måneder
|
Dette spørgeskema måler handicappet i overekstremiteten.
Handicapskalaen er rangeret fra 0 (mindst handicap) til 100 (mest handicap).
|
6 måneder
|
|
Ændret Mayo Wrist Score
Tidsramme: 6 måneder
|
Modified Mayo Wrist Score evaluerer håndledsfunktion efter behandling.
Den samlede score spænder fra 0 til 100, hvor højere score indikerer et bedre resultat.
|
6 måneder
|
|
Greb styrke
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
|
Visuel analog skala for smerte
Tidsramme: 6 måneder
|
Smerteskalaen måler mængden af smerte på en skala fra 0 til 10, hvor 10 angiver mest smerte og 0 er ingen smerte.
|
6 måneder
|
|
Bevægelsesområde: Flexion
Tidsramme: 6 måneder
|
Bevægelsesområde måler evnen til at bevæge håndleddet efter en skade.
|
6 måneder
|
|
Bevægelsesområde: Forlængelse
Tidsramme: 6 måneder
|
Bevægelsesområde måler evnen til at bevæge håndleddet efter en skade.
|
6 måneder
|
|
Bevægelsesområde: Ulnar afvigelse
Tidsramme: 6 måneder
|
Bevægelsesområde måler evnen til at bevæge håndleddet efter en skade.
|
6 måneder
|
|
Bevægelsesområde: Radial afvigelse
Tidsramme: 6 måneder
|
Bevægelsesområde måler evnen til at bevæge håndleddet efter en skade.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David C Ring, MD, Massachusetts General Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. juni 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. juni 2009
Først opslået (Skøn)
9. juni 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. april 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. marts 2017
Sidst verificeret
1. marts 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2006P-001424
- IRB 2006p001424
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ikke-forskudte scaphoideale frakturer
-
Extremity MedicalRekrutteringSlidgigt | Inflammatorisk arthritis | Karpaltunnelsyndrom (CTS) | Posttraumatisk gigt | Scapholunate Advanced Collapse (SLAC) | Scapholunate Crystalline Advanced Collapse (SCAC) | Scaphoid, Trapezium og Trapezid Advanced Collapse (STTAC) | Kienbocks sygdom hos voksne | Radial Malunion | Ulnar Translokation | Scaphoid...Forenede Stater
Kliniske forsøg med Afstøbning, der immobiliserer tommelfingeren
-
Assiut UniversityAfsluttetEpilepsi | Attention-Deficit Hyperactivity DisorderEgypten