Imobilização gessada para fraturas do escafóide sem deslocamento
1 de março de 2017 atualizado por: David C. Ring, MD, Massachusetts General Hospital
Fraturas do escafóide sem deslocamento: um ensaio clínico de imobilização gessada incluindo x exclusão do polegar
Este estudo está tentando entender se a imobilização do polegar após uma fratura não deslocada do escafoide afeta a recuperação.
O padrão de atendimento no exterior é um gesso que permite a livre movimentação do polegar e, nos Estados Unidos, é um gesso que imobiliza o polegar.
Este estudo está tentando entender se há uma diferença.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
62
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusettes General Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- Fratura isolada do escafoide
- Sem deslocamento da fratura do escafóide na tomografia computadorizada
Critério de exclusão:
- Lesão ou fratura ligamentar ipsilateral associada
- Paciente Grávida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Gesso que imobiliza o polegar
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Gesso que imobiliza o polegar
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Comparador Ativo: Gesso que não imobiliza o polegar
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Gesso que não imobiliza o polegar
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Extensão da União
Prazo: 10 semanas
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Os investigadores analisaram a extensão da consolidação da fratura após a imobilização.
|
10 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário DASH
Prazo: 6 meses
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Este questionário mede a incapacidade da extremidade superior.
A escala de deficiência é classificada de 0 (menor deficiência) a 100 (maior deficiência).
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6 meses
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Pontuação de pulso de Mayo modificada
Prazo: 6 meses
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O Modified Mayo Wrist Score avalia a função do punho após o tratamento.
A pontuação total varia de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando um melhor resultado.
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6 meses
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Força de preensão
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Escala Visual Analógica para Dor
Prazo: 6 meses
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A escala de dor mede a quantidade de dor em uma escala de 0 a 10, onde 10 indica a maior dor e 0 é nenhuma dor.
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6 meses
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Amplitude de Movimento: Flexão
Prazo: 6 meses
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A amplitude de movimento mede a capacidade de mover a articulação do punho após uma lesão.
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6 meses
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Amplitude de Movimento: Extensão
Prazo: 6 meses
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A amplitude de movimento mede a capacidade de mover a articulação do punho após uma lesão.
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6 meses
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Amplitude de Movimento: Desvio Ulnar
Prazo: 6 meses
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A amplitude de movimento mede a capacidade de mover a articulação do punho após uma lesão.
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6 meses
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Amplitude de Movimento: Desvio Radial
Prazo: 6 meses
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A amplitude de movimento mede a capacidade de mover a articulação do punho após uma lesão.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David C Ring, MD, Massachusetts General Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de junho de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de junho de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
9 de junho de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de abril de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de março de 2017
Última verificação
1 de março de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2006P-001424
- IRB 2006p001424
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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