非転位舟状骨骨折に対するギプス固定
2017年3月1日 更新者：David C. Ring, MD、Massachusetts General Hospital
非転位性舟状骨骨折: 親指を含むギプス固定と親指を除くギプス固定の臨床試験
この試験では、非転位舟状骨骨折後の親指の固定が回復に影響を与えるかどうかを理解しようとしています。
海外では親指を自由に動かせるギブスを固定する治療が標準ですが、アメリカでは親指を固定するギブスを固定します。
この研究では、違いがあるかどうかを理解しようとしています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
62
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- Massachusettes General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 舟状骨の孤立骨折
- CTスキャンで舟状骨骨折の変位なし
除外基準:
- 関連する同側靱帯損傷または骨折
- 妊娠中の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：親指を固定するギブス
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親指を固定するギブス
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アクティブコンパレータ：親指を固定しないギプス
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親指を固定しないギプス
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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結合の範囲
時間枠：10週間
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研究者らは固定後の骨折癒合の程度を調べた。
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10週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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DASHアンケート
時間枠：6ヵ月
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この質問票は上肢の障害を測定します。
障害スケールは、0 (最も障害が少ない) から 100 (最も障害が多い) までランク付けされます。
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6ヵ月
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修正されたメイヨーリストスコア
時間枠：6ヵ月
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修正メイヨー手首スコアは、治療後の手首の機能を評価します。
合計スコアの範囲は 0 ～ 100 であり、スコアが高いほど良好な結果を示します。
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6ヵ月
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握力
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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痛みの視覚的アナログスケール
時間枠：6ヵ月
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痛みのスケールは、痛みの量を 0 から 10 のスケールで測定します。10 は最も強い痛みを示し、0 は痛みがないことを示します。
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6ヵ月
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可動範囲: 屈曲
時間枠：6ヵ月
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可動域は、損傷後に手首関節を動かす能力を測定します。
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6ヵ月
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可動範囲：伸展
時間枠：6ヵ月
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可動域は、損傷後に手首関節を動かす能力を測定します。
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6ヵ月
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可動範囲: 尺骨偏位
時間枠：6ヵ月
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可動域は、損傷後に手首関節を動かす能力を測定します。
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6ヵ月
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可動範囲: 半径方向の偏差
時間枠：6ヵ月
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可動域は、損傷後に手首関節を動かす能力を測定します。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：David C Ring, MD、Massachusetts General Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年7月1日
一次修了 (実際)
2012年1月1日
研究の完了 (実際)
2013年12月1日
試験登録日
最初に提出
2009年6月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年6月8日
最初の投稿 (見積もり)
2009年6月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年4月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年3月1日
最終確認日
2017年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。