关于使用或不使用补片的造口旁疝发生率的试验 (STOMAMESH)

造口旁疝是造口患者相对常见且麻烦的并发症。 确切的发病率尚不清楚，取决于定义、隆起是否为疝气，以及手术后何时进行检查，发病率在 0-48% 之间变化。 造口旁疝可能会给患者带来矫正和渗漏的困难。 从经济的角度来看，需要特殊种类器具的造口是昂贵的。 从理论上讲，在初次手术时用网状物加强腹壁可以降低造口旁疝的风险。 最近提供的数据表明，在主要手术中使用网片确实可以降低发生造口旁疝的风险。 在这些研究中没有报告使用网片的负面影响。 所有较早的研究都涉及相对较少的患者和较短的观察时间，因此未充分考虑潜在的负面晚期副作用。 在将网状物用于肠道手术的其他研究中发现的并发症包括瘘管和感染等。 与传统手术相比，要了解初次手术中的补片是否以安全的方式降低发生造口旁疝的风险，对于进行这项新的前瞻性随机多中心试验很重要。

具体目标：

比较初次手术时使用或不使用网状物的结肠造口术患者。 主要终点是需要手术的造口旁疝的发生率。

计划进行永久性结肠造口术的参与中心的所有患者，在签署知情同意书并符合纳入标准后，将被随机分配至形成有或无网状造口。

如果满足纳入标准并签署知情同意书，患者将在术前随机分组。