Försök angående frekvensen av parastomalt bråck med eller utan nät (STOMAMESH)

Parastombråck är en relativt vanlig och besvärlig komplikation hos patienter med stomi. Den exakta incidensen är inte känd och beroende på definitioner och om en utbuktning är ett bråck eller inte, samt när efter operationen undersökningen görs varierar förekomsten mellan 0-48%. Ett parastomalt bråck kan ge patienten svårigheter med apparatur och läckage. Ur ekonomisk synvinkel är en stomi som kräver speciella typer av apparater dyr. Teoretiskt sett skulle en förstärkning av bukväggen med ett nät vid den primära operationen minska risken för parastomalt bråck. Nyligen presenterade data tyder på att ett nät vid den primära operationen verkligen minskar risken för att utveckla ett parastomalt bråck. Inga negativa biverkningar med användning av ett nät har rapporterats i dessa studier. Alla tidigare studier har involverat relativt litet antal patienter och korta observationstider och därför underdimensionerade vad gäller potentiella negativa sena biverkningar. Komplikationer som setts i andra studier där mesh har använts vid kirurgi av tarm inkluderar bland annat fistlar och infektioner. För att förstå om mesh vid den primära operationen, på ett säkert sätt, minskar risken för att utveckla parastomalt bråck jämfört med konventionell kirurgi, är det viktigt att utföra denna nya prospektiva randomiserade multicenterstudie.

Specifikt mål:

Att jämföra patienter med kolostomi med eller utan mesh vid primäroperationen. Primär endpoint är förekomsten av parastomalt bråck som kräver operation.

Alla patienter på deltagande centra som planeras för permanent kolostomi, efter att ha undertecknat informerat samtycke och uppfyllt inklusionskriterier, kommer att randomiseras till bildandet av en stomi med eller utan mesh.

Om inklusionskriterierna är uppfyllda och informerat samtycke undertecknas randomiseras patienten preoperativt.