Ensaio sobre a frequência da hérnia paraestomal com ou sem tela (STOMAMESH)

A hérnia paraestomal é uma complicação relativamente comum e problemática em pacientes com estoma. A incidência exata não é conhecida e dependendo das definições e se um abaulamento é uma hérnia ou não, bem como quando após a operação o exame é realizado, a incidência varia entre 0-48%. Uma hérnia paraestomal pode causar ao paciente dificuldades com aparelhos e vazamentos. Do ponto de vista econômico, um estoma que requer tipos especiais de aparelhos é caro. Teoricamente, o fortalecimento da parede abdominal com tela na operação primária reduziria o risco de hérnia paraestomal. Dados apresentados recentemente sugerem que uma tela na operação primária realmente reduz o risco de desenvolver uma hérnia paraestomal. Nenhum efeito colateral negativo com o uso de uma tela foi relatado nesses estudos. Todos os estudos anteriores envolveram números relativamente pequenos de pacientes e tempos curtos de observação e, portanto, subdimensionados em relação a potenciais efeitos colaterais negativos tardios. As complicações observadas em outros estudos em que a tela foi usada em cirurgia do intestino incluem fístulas e infecções, entre outras. Para entender se a tela na operação primária, de forma segura, reduz o risco de desenvolver hérnia paraestomal em comparação com a cirurgia convencional, é importante realizar este novo estudo multicêntrico randomizado prospectivo.

Objetivo específico:

Comparar pacientes com colostomias com ou sem tela na operação primária. O endpoint primário é a incidência de hérnia paraestomal que requer cirurgia.

Todos os pacientes dos centros participantes agendados para colostomia permanente, após assinar o consentimento informado e atender aos critérios de inclusão, serão randomizados para a formação de um estoma com ou sem tela.

Se os critérios de inclusão forem cumpridos e o consentimento informado for assinado, o paciente é randomizado no pré-operatório.