Forsøk angående hyppigheten av parastomalt brokk med eller uten netting (STOMAMESH)

Parastomalt brokk er en relativt vanlig og plagsom komplikasjon hos pasienter med stomi. Den eksakte forekomsten er ikke kjent og avhengig av definisjoner og om en utbuling er brokk eller ikke, samt når etter operasjonen undersøkelsen utføres, varierer forekomsten mellom 0-48 %. Et parastomalt brokk kan gi pasienten problemer med apparatet og lekkasje. Fra et økonomisk synspunkt er en stomi som krever spesielle typer apparater dyr. Teoretisk sett vil styrking av bukveggen med et nett ved primæroperasjonen redusere risikoen for parastomalt brokk. Nylig presenterte data tyder på at et nett ved primæroperasjonen virkelig reduserer risikoen for å utvikle et parastomalt brokk. Ingen negative bivirkninger ved bruk av netting er rapportert i disse studiene. Alle tidligere studier har involvert relativt lite antall pasienter og korte observasjonstider, og er derfor underdimensjonert med hensyn til potensielle negative sene bivirkninger. Komplikasjoner sett i andre studier hvor mesh har blitt brukt i kirurgi av tarmen inkluderer blant annet fistler og infeksjoner. For å forstå om mesh ved primæroperasjonen, på en sikker måte, reduserer risikoen for å utvikle parastomalt brokk sammenlignet med konvensjonell kirurgi, er det viktig å utføre denne nye prospektive randomiserte multisenterstudien.

Spesifikt mål:

Å sammenligne pasienter med kolostomi med eller uten mesh ved primæroperasjonen. Primært endepunkt er forekomsten av parastomalt brokk som krever kirurgi.

Alle pasienter ved deltakende sentre som er planlagt for permanent kolostomi, etter å ha signert informert samtykke og oppfyller inklusjonskriterier, vil bli randomisert til dannelse av en stomi med eller uten mesh.

Dersom inklusjonskriteriene er oppfylt og informert samtykke signeres, randomiseres pasienten preoperativt.