Studie zur Häufigkeit parastomaler Hernien mit oder ohne Netz (STOMAMESH)

Parastomale Hernie ist eine relativ häufige und lästige Komplikation bei Patienten mit einem Stoma. Die genaue Inzidenz ist nicht bekannt und je nach Definition und ob eine Vorwölbung ein Leistenbruch ist oder nicht, sowie wann nach der Operation die Untersuchung durchgeführt wird, schwankt die Inzidenz zwischen 0-48%. Eine parastomale Hernie kann dem Patienten Schwierigkeiten mit der Apparatur und Leckagen bereiten. Aus wirtschaftlicher Sicht ist ein Stoma, das spezielle Geräte erfordert, teuer. Theoretisch würde eine Verstärkung der Bauchdecke mit einem Netz bei der Primäroperation das Risiko einer parastomalen Hernie verringern. Kürzlich präsentierte Daten deuten darauf hin, dass ein Netz bei der Primäroperation das Risiko, eine parastomale Hernie zu entwickeln, wirklich reduziert. In diesen Studien wurden keine negativen Nebenwirkungen bei der Verwendung eines Netzes berichtet. Alle früheren Studien waren mit relativ kleinen Patientenzahlen und kurzen Beobachtungszeiten und daher hinsichtlich möglicher negativer Spätfolgen unterdimensioniert. Zu den Komplikationen, die in anderen Studien beobachtet wurden, in denen Mesh in der Darmchirurgie verwendet wurde, gehören unter anderem Fisteln und Infektionen. Um zu verstehen, ob ein Netz bei der Primäroperation auf sichere Weise das Risiko für die Entwicklung einer parastomalen Hernie im Vergleich zu einer konventionellen Operation verringert, ist es wichtig, diese neue prospektive randomisierte multizentrische Studie durchzuführen.

Spezifisches Ziel:

Vergleich von Patienten mit Kolostomie mit oder ohne Netz bei der Primäroperation. Primärer Endpunkt ist die Inzidenz parastomaler Hernien, die eine Operation erfordern.

Alle Patienten in den teilnehmenden Zentren, bei denen eine permanente Kolostomie vorgesehen ist, werden nach Unterzeichnung der Einverständniserklärung und Erfüllung der Einschlusskriterien randomisiert für die Anlage eines Stoma mit oder ohne Netz.

Wenn die Einschlusskriterien erfüllt sind und die Einverständniserklärung unterzeichnet wurde, wird der Patient präoperativ randomisiert.