泼尼松治疗高尿酸血症心力衰竭患者
2010年8月31日 更新者：Hebei Medical University
强的松与别嘌醇对比治疗伴有高尿酸血症的症状性心力衰竭患者
高尿酸血症在心力衰竭患者中非常常见。
它通常与使用利尿剂和肾功能恶化有关。
最近的证据表明，尿酸 (UA) 降低疗法可以改善伴有高尿酸血症的症状性心力衰竭患者的临床状态。
在他们的临床实践中，研究人员发现糖皮质激素可以显着降低 UA，同时改善肾功能。
因此，研究人员设计了这项随机的头对头研究来检验我们的假设，即泼尼松与别嘌醇在降低 UA 方面具有相同的功效，并且可以同时改善肾功能。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang、Hebei、中国、050031
- Kunshen Liu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-70岁
- NYHA III-IV 级
- EF =< 40%
- 尿酸 => 9.5 毫克/分升
排除标准：
- 急性痛风性关节炎
- 可能限制使用泼尼松或别嘌醇的任何情况（CHF 除外）
- 任何可能限制预期寿命的并发疾病。
- 活动性心肌炎，或阻塞性或限制性心肌病
- 在过去 3 个月内心脏病发作、中风、不稳定型心绞痛或心脏手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：强的松
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1 mg/kg/天，最大剂量为 60 mg/天，口服
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|
ACTIVE_COMPARATOR：别嘌醇
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别嘌醇，别嘌醇的剂量根据患者的肾功能进行调整，最大剂量为300mg/天。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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尿酸水平相对于基线的变化
大体时间：4周
|
4周
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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体重
大体时间：4周
|
4周
|
|
肌酐清除率相对于基线的变化
大体时间：4周
|
4周
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每日尿量
大体时间：4周
|
4周
|
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患者评估的呼吸困难和医生评估的全球临床状态
大体时间：4周
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4周
|
|
6分钟步行距离
大体时间：4周
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4周
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NYHA功能等级
大体时间：4周
|
4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年2月1日
初级完成 (实际的)
2010年7月1日
研究完成 (实际的)
2010年8月1日
研究注册日期
首次提交
2009年6月11日
首先提交符合 QC 标准的
2009年6月11日
首次发布 (估计)
2009年6月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年9月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年8月31日
最后验证
2009年6月1日
更多信息
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