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Prednisona para pacientes con insuficiencia cardíaca e hiperuricemia

31 de agosto de 2010 actualizado por: Hebei Medical University

Prednisona versus alopurinol para pacientes con insuficiencia cardíaca sintomática e hiperuricemia

La hiperuricemia es un hallazgo muy común en pacientes con insuficiencia cardíaca. Suele estar relacionado con el uso de diuréticos y el deterioro de la función renal. La evidencia reciente mostró que la terapia para reducir el ácido úrico (AU) puede mejorar el estado clínico en pacientes con insuficiencia cardíaca sintomática e hiperuricemia. En su práctica clínica, los investigadores encontraron que los glucocorticoides podían reducir drásticamente la AU al mismo tiempo que mejoraban la función renal. Por lo tanto, los investigadores diseñaron este estudio aleatorio directo para probar nuestra hipótesis de que la prednisona tiene la misma eficacia que el alopurinol en la reducción de la UA y podría mejorar la función renal al mismo tiempo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

40

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Porcelana, 050031
        • Kunshen Liu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18-70 años
  • NYHA Clase III-IV
  • FE =< 40%
  • Ácido úrico => 9,5 mg/dL

Criterio de exclusión:

  • Artritis gotosa aguda
  • Cualquier condición (aparte de CHF) que podría limitar el uso de prednisona o alopurinol
  • Cualquier enfermedad concurrente que pueda limitar la esperanza de vida.
  • Miocarditis activa o miocardiopatía obstructiva o restrictiva
  • Ataque cardíaco, accidente cerebrovascular, angina inestable o cirugía cardíaca en los 3 meses anteriores

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: prednisona
Droga: prednisona
1 mg/kg/día con una dosis máxima de 60 mg/día por vía oral
COMPARADOR_ACTIVO: alopurinol
Droga: alopurinol
alopurinol, la dosis de alopurinol se ajusta según la función renal de los pacientes, y con una dosis máxima de 300 mg/día.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en el nivel de ácido úrico
Periodo de tiempo: 4 semanas
4 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Peso corporal
Periodo de tiempo: 4 semanas
4 semanas
Cambio desde el inicio en la tasa de aclaramiento de creatinina
Periodo de tiempo: 4 semanas
4 semanas
Volumen diario de orina
Periodo de tiempo: 4 semanas
4 semanas
disnea evaluada por el paciente y estado clínico global evaluado por el médico
Periodo de tiempo: 4 semanas
4 semanas
6 minutos a pie
Periodo de tiempo: 4 semanas
4 semanas
Clase funcional NYHA
Periodo de tiempo: 4 semanas
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Hebei Medical University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2009

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de julio de 2010

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de agosto de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de junio de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de junio de 2009

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

12 de junio de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

1 de septiembre de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de agosto de 2010

Última verificación

1 de junio de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • hebmu 08-12

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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