Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Prednisona para pacientes com insuficiência cardíaca e hiperuricemia

31 de agosto de 2010 atualizado por: Hebei Medical University

Prednisona versus alopurinol para pacientes sintomáticos com insuficiência cardíaca e hiperuricemia

A hiperuricemia é um achado muito comum em pacientes com insuficiência cardíaca. Geralmente está relacionada ao uso de diuréticos e deterioração da função renal. A evidência recente mostrou que a terapia de redução do ácido úrico (UA) pode melhorar o estado clínico em pacientes sintomáticos com insuficiência cardíaca com hiperuricemia. Em sua prática clínica, os pesquisadores descobriram que os glicocorticóides podem reduzir drasticamente a AU enquanto melhoram a função renal. Assim, os investigadores projetaram este estudo randomizado frente a frente para testar nossa hipótese de que a prednisona tem a mesma eficácia do alopurinol na redução da AU e pode melhorar a função renal ao mesmo tempo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

40

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, China, 050031
        • Kunshen Liu

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18-70 anos
  • NYHA Classe III-IV
  • FE =< 40%
  • Ácido úrico => 9,5 mg/dL

Critério de exclusão:

  • Artrite gotosa aguda
  • Qualquer condição (exceto ICC) que possa limitar o uso de prednisona ou alopurinol
  • Qualquer doença concomitante que possa limitar a expectativa de vida.
  • Miocardite ativa ou cardiomiopatia obstrutiva ou restritiva
  • Ataque cardíaco, AVC, Angina instável ou cirurgia cardíaca nos últimos 3 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: prednisona
Medicamento: prednisona
1 mg/kg/dia com uma dose máxima de 60 mg/dia por via oral
ACTIVE_COMPARATOR: alopurinol
Medicamento: alopurinol
alopurinol, a dose de alopurinol é ajustada pela função renal do paciente, sendo a dose máxima de 300mg/dia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mudança da linha de base no nível de ácido úrico
Prazo: 4 semanas
4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Peso corporal
Prazo: 4 semanas
4 semanas
Mudança da linha de base na taxa de depuração de creatinina
Prazo: 4 semanas
4 semanas
Volume diário de urina
Prazo: 4 semanas
4 semanas
o paciente avaliou a dispneia e o médico avaliou o estado clínico global
Prazo: 4 semanas
4 semanas
6 minutos a pé
Prazo: 4 semanas
4 semanas
Classe funcional NYHA
Prazo: 4 semanas
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hebei Medical University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2009

Conclusão Primária (REAL)

1 de julho de 2010

Conclusão do estudo (REAL)

1 de agosto de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de junho de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de junho de 2009

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

12 de junho de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

1 de setembro de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de agosto de 2010

Última verificação

1 de junho de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • hebmu 08-12

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Insuficiência cardíaca

Ensaios clínicos em prednisona

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Ukraine

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever