Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Prednizolon hiperurikémiás szívelégtelenségben szenvedő betegek számára

2010. augusztus 31. frissítette: Hebei Medical University

Prednizon versus allopurinol hiperurikémiában szenvedő, tüneti szívelégtelenségben szenvedő betegek számára

A hiperurikémia nagyon gyakori jelenség szívelégtelenségben szenvedő betegeknél. Általában diuretikum-használattal és a vesefunkció romlásával függ össze. A közelmúltban szerzett bizonyítékok azt mutatták, hogy a húgysav (UA)-csökkentő terápia javíthatja a klinikai állapotot a hiperurikémiában szenvedő, szimptómás szívelégtelenségben szenvedő betegeknél. Klinikai gyakorlatukban a kutatók azt találták, hogy a glükokortikoidok drámaian csökkenthetik az UA-t, miközben javítják a veseműködést. Így a kutatók megtervezték ezt a randomizált fej-fej vizsgálatot, hogy teszteljék hipotézisünket, miszerint a prednizon az allopurinollal azonos hatékonysággal csökkenti az UA-t, ugyanakkor javíthatja a vesefunkciót.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

40

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kína, 050031
        • Kunshen Liu

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-70 évesek
  • NYHA III-IV
  • EF = < 40%
  • Húgysav => 9,5 mg/dl

Kizárási kritériumok:

  • Akut köszvényes ízületi gyulladás
  • Bármilyen állapot (a CHF kivételével), amely korlátozhatja a prednizon vagy allopurinol használatát
  • Bármilyen egyidejű betegség, amely valószínűleg korlátozza a várható élettartamot.
  • Aktív szívizomgyulladás vagy obstruktív vagy restriktív kardiomiopátia
  • Szívroham, szélütés, instabil angina vagy szívműtét az előző 3 hónapon belül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: prednizon
Drog: prednizon
1 mg/ttkg/nap, maximális adag 60 mg/nap orálisan
ACTIVE_COMPARATOR: allopurinol
Drog: allopurinol
allopurinol esetén az allopurinol adagját a betegek vesefunkciójától függően módosítják, és a maximális adag 300 mg/nap.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A húgysavszint változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: 4 hét
4 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Testsúly
Időkeret: 4 hét
4 hét
A kreatinin-clearance arányának változása a kiindulási értékhez képest
Időkeret: 4 hét
4 hét
A napi vizelet mennyisége
Időkeret: 4 hét
4 hét
a beteg dyspnoét, az orvos pedig a globális klinikai állapotot értékelte
Időkeret: 4 hét
4 hét
6 perc sétára
Időkeret: 4 hét
4 hét
NYHA funkcionális osztály
Időkeret: 4 hét
4 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hebei Medical University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. február 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2010. július 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2010. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. június 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. június 11.

Első közzététel (BECSLÉS)

2009. június 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2010. szeptember 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. augusztus 31.

Utolsó ellenőrzés

2009. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • hebmu 08-12

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel