Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prednison for hjertesviktpasienter med hyperurikemi

31. august 2010 oppdatert av: Hebei Medical University

Prednison versus allopurinol for symptomatisk hjertesviktpasienter med hyperurikemi

Hyperurikemi er et svært vanlig funn hos pasienter med hjertesvikt. Det er vanligvis relatert til vanndrivende bruk og nedsatt nyrefunksjon. De nylige bevisene viste at urinsyresenkende behandling (UA) kan forbedre den kliniske statusen hos pasienter med symptomatisk hjertesvikt med hyperurikemi. I sin kliniske praksis fant forskerne at glukokortikoider kunne redusere UA dramatisk samtidig som de forbedrer nyrefunksjonen. Derfor utformer etterforskerne denne randomiserte head-to-head-studien for å teste hypotesen vår om at prednison har samme effekt som allopurinol på å senke UA og kan forbedre nyrefunksjonen samtidig.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kina, 050031
        • Kunshen Liu

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18-70 år gammel
  • NYHA klasse III-IV
  • EF =< 40 %
  • Urinsyre => 9,5 mg/dL

Ekskluderingskriterier:

  • Akutt giktartritt
  • Enhver tilstand (annet enn CHF) som kan begrense bruken av prednison eller allopurinol
  • Enhver samtidig sykdom vil sannsynligvis begrense forventet levealder.
  • Aktiv myokarditt, eller en obstruktiv eller restriktiv kardiomyopati
  • Hjerteinfarkt, hjerneslag, ustabil angina eller hjertekirurgi i løpet av de siste 3 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: prednison
Legemiddel: prednison
1 mg/kg/dag med en maksimal dose på 60 mg/dag gitt oralt
ACTIVE_COMPARATOR: allopurinol
Legemiddel: allopurinol
allopurinol, dosen av allopurinol justeres etter pasientens nyrefunksjon, og med en maksimal dose på 300 mg/dag.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring fra baseline i urinsyrenivå
Tidsramme: 4 uker
4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kroppsvekt
Tidsramme: 4 uker
4 uker
Endring fra baseline i kreatininclearance rate
Tidsramme: 4 uker
4 uker
Daglig urinvolum
Tidsramme: 4 uker
4 uker
pasient vurdert dyspné og lege vurdert global klinisk status
Tidsramme: 4 uker
4 uker
6 minutters gangavstand
Tidsramme: 4 uker
4 uker
NYHA funksjonsklasse
Tidsramme: 4 uker
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hebei Medical University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2009

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juli 2010

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. august 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juni 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2009

Først lagt ut (ANSLAG)

12. juni 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

1. september 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2010

Sist bekreftet

1. juni 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • hebmu 08-12

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere