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Prednison für Patienten mit Herzinsuffizienz und Hyperurikämie

31. August 2010 aktualisiert von: Hebei Medical University

Prednison versus Allopurinol für Patienten mit symptomatischer Herzinsuffizienz und Hyperurikämie

Hyperurikämie ist ein sehr häufiger Befund bei Patienten mit Herzinsuffizienz. Es ist normalerweise mit der Verwendung von Diuretika und einer verschlechterten Nierenfunktion verbunden. Die jüngsten Erkenntnisse zeigten, dass eine Therapie zur Senkung der Harnsäure (UA) den klinischen Zustand bei Patienten mit symptomatischer Herzinsuffizienz und Hyperurikämie verbessern kann. In ihrer klinischen Praxis stellten die Forscher fest, dass Glucocorticoide die UA dramatisch senken und gleichzeitig die Nierenfunktion verbessern konnten. Daher entwerfen die Forscher diese randomisierte Kopf-an-Kopf-Studie, um unsere Hypothese zu testen, dass Prednison die gleiche Wirksamkeit wie Allopurinol bei der Senkung der UA hat und gleichzeitig die Nierenfunktion verbessern könnte.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, China, 050031
        • Kunshen Liu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18-70 Jahre alt
  • NYHA Klasse III-IV
  • EF =< 40%
  • Harnsäure => 9,5 mg/dl

Ausschlusskriterien:

  • Akute Gichtarthritis
  • Jeder Zustand (außer CHF), der die Verwendung von Prednison oder Allopurinol einschränken könnte
  • Jede gleichzeitige Erkrankung, die wahrscheinlich die Lebenserwartung begrenzt.
  • Aktive Myokarditis oder obstruktive oder restriktive Kardiomyopathie
  • Herzinfarkt, Schlaganfall, instabile Angina pectoris oder Herzoperation innerhalb der letzten 3 Monate

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Prednison
Arzneimittel: Prednison
1 mg/kg/Tag mit einer oralen Höchstdosis von 60 mg/Tag
ACTIVE_COMPARATOR: Allopurinol
Arzneimittel: Allopurinol
Allopurinol, die Allopurinol-Dosis wird an die Nierenfunktion des Patienten angepasst und beträgt eine Höchstdosis von 300 mg/Tag.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung des Harnsäurespiegels gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 4 Wochen
4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Körpergewicht
Zeitfenster: 4 Wochen
4 Wochen
Veränderung der Kreatinin-Clearance-Rate gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 4 Wochen
4 Wochen
Tägliches Urinvolumen
Zeitfenster: 4 Wochen
4 Wochen
vom Patienten beurteilte Dyspnoe und vom Arzt beurteilter globaler klinischer Status
Zeitfenster: 4 Wochen
4 Wochen
6 Gehminuten entfernt
Zeitfenster: 4 Wochen
4 Wochen
NYHA-Funktionsklasse
Zeitfenster: 4 Wochen
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hebei Medical University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2009

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2010

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juni 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juni 2009

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

12. Juni 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

1. September 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. August 2010

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • hebmu 08-12

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