Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prednison voor patiënten met hartfalen met hyperurikemie

31 augustus 2010 bijgewerkt door: Hebei Medical University

Prednison versus allopurinol voor patiënten met symptomatisch hartfalen met hyperurikemie

Hyperurikemie is een veel voorkomende bevinding bij patiënten met hartfalen. Het is meestal gerelateerd aan het gebruik van diuretica en een verslechterde nierfunctie. Het recente bewijs toonde aan dat urinezuur (UA) -verlagende therapie de klinische status kan verbeteren bij patiënten met symptomatisch hartfalen met hyperurikemie. In hun klinische praktijk ontdekten de onderzoekers dat glucocorticoïden UA drastisch konden verlagen en tegelijkertijd de nierfunctie verbeterden. Daarom ontwerpen de onderzoekers deze gerandomiseerde head-to-head studie om onze hypothese te testen dat prednison dezelfde werkzaamheid heeft als allopurinol bij het verlagen van UA en tegelijkertijd de nierfunctie zou kunnen verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, China, 050031
        • Kunshen Liu

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18-70 jaar oud
  • NYHA-klasse III-IV
  • EF =< 40%
  • Urinezuur => 9,5 mg/dL

Uitsluitingscriteria:

  • Acute jichtartritis
  • Elke aandoening (behalve CHF) die het gebruik van prednison of allopurinol zou kunnen beperken
  • Elke gelijktijdige ziekte die de levensverwachting kan beperken.
  • Actieve myocarditis, of een obstructieve of restrictieve cardiomyopathie
  • Hartaanval, beroerte, instabiele angina pectoris of hartoperatie in de afgelopen 3 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: prednison
Geneesmiddel: prednison
1 mg/kg/dag met een maximale dosis van 60 mg/dag oraal toegediend
ACTIVE_COMPARATOR: allopurinol
Geneesmiddel: allopurinol
allopurinol, wordt de dosis allopurinol aangepast aan de nierfunctie van de patiënt, en met een maximale dosis van 300 mg/dag.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in urinezuurspiegel
Tijdsspanne: 4 weken
4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: 4 weken
4 weken
Verandering ten opzichte van baseline in creatinineklaring
Tijdsspanne: 4 weken
4 weken
Dagelijks urinevolume
Tijdsspanne: 4 weken
4 weken
patiënt beoordeelde kortademigheid en arts beoordeelde globale klinische status
Tijdsspanne: 4 weken
4 weken
6 minuten loopafstand
Tijdsspanne: 4 weken
4 weken
NYHA functionele klasse
Tijdsspanne: 4 weken
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hebei Medical University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2009

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2010

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juni 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juni 2009

Eerst geplaatst (SCHATTING)

12 juni 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

1 september 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 augustus 2010

Laatst geverifieerd

1 juni 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • hebmu 08-12

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartfalen

Klinische onderzoeken op prednison

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Armenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren