Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prednison för hjärtsviktspatienter med hyperurikemi

31 augusti 2010 uppdaterad av: Hebei Medical University

Prednison kontra allopurinol för symtomatisk hjärtsviktpatienter med hyperurikemi

Hyperurikemi är ett mycket vanligt fynd hos patienter med hjärtsvikt. Det är vanligtvis relaterat till diuretikaanvändning och försämrad njurfunktion. De nyligen bevisade bevisen visade att urinsyrasänkande behandling (UA) kan förbättra det kliniska tillståndet hos patienter med symtomatisk hjärtsvikt med hyperurikemi. I sin kliniska praxis fann forskarna att glukokortikoider dramatiskt kunde sänka UA samtidigt som de förbättrade njurfunktionen. Sålunda utformar utredarna denna randomiserade huvud-till-huvud-studie för att testa vår hypotes att prednison har samma effekt som allopurinol när det gäller att sänka UA och samtidigt kan förbättra njurfunktionen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kina, 050031
        • Kunshen Liu

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18-70 år gammal
  • NYHA klass III-IV
  • EF =< 40 %
  • Urinsyra => 9,5 mg/dL

Exklusions kriterier:

  • Akut giktartrit
  • Alla tillstånd (andra än CHF) som kan begränsa användningen av prednison eller allopurinol
  • Varje samtidig sjukdom som sannolikt begränsar den förväntade livslängden.
  • Aktiv myokardit, eller en obstruktiv eller restriktiv kardiomyopati
  • Hjärtinfarkt, stroke, instabil angina eller hjärtkirurgi inom de senaste 3 månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: prednison
Läkemedel: prednison
1 mg/kg/dag med en maximal dos på 60 mg/dag ges oralt
ACTIVE_COMPARATOR: allopurinol
Läkemedel: allopurinol
allopurinol, dosen av allopurinol justeras efter patientens njurfunktion och med en maximal dos på 300 mg/dag.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring från baslinjen i urinsyranivå
Tidsram: 4 veckor
4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Kroppsvikt
Tidsram: 4 veckor
4 veckor
Förändring från baslinjen i kreatininclearance-hastighet
Tidsram: 4 veckor
4 veckor
Daglig urinvolym
Tidsram: 4 veckor
4 veckor
patientbedömd dyspné och läkare bedömde globala kliniska status
Tidsram: 4 veckor
4 veckor
6 minuters gångavstånd
Tidsram: 4 veckor
4 veckor
NYHA funktionsklass
Tidsram: 4 veckor
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hebei Medical University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2009

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juli 2010

Avslutad studie (FAKTISK)

1 augusti 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 juni 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 juni 2009

Första postat (UPPSKATTA)

12 juni 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

1 september 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2010

Senast verifierad

1 juni 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • hebmu 08-12

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera