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Prednisone pour les patients souffrant d'insuffisance cardiaque et d'hyperuricémie

31 août 2010 mis à jour par: Hebei Medical University

Prednisone versus allopurinol pour les patients souffrant d'insuffisance cardiaque symptomatique avec hyperuricémie

L'hyperuricémie est une constatation très fréquente chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque. Elle est généralement liée à l'utilisation de diurétiques et à une fonction rénale détériorée. Les preuves récentes ont montré que la thérapie de réduction de l'acide urique (UA) peut améliorer l'état clinique des patients insuffisants cardiaques symptomatiques atteints d'hyperuricémie. Dans leur pratique clinique, les chercheurs ont découvert que les glucocorticoïdes pouvaient réduire considérablement l'AU tout en améliorant la fonction rénale. Ainsi, les chercheurs ont conçu cette étude randomisée face à face pour tester notre hypothèse selon laquelle la prednisone a la même efficacité que l'allopurinol sur la réduction de l'AU et pourrait améliorer la fonction rénale en même temps.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Chine, 050031
        • Kunshen Liu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18-70 ans
  • Classe NYHA III-IV
  • EF =< 40%
  • Acide urique => 9,5 mg/dL

Critère d'exclusion:

  • Arthrite goutteuse aiguë
  • Toute condition (autre que CHF) qui pourrait limiter l'utilisation de la prednisone ou de l'allopurinol
  • Toute maladie concomitante susceptible de limiter l'espérance de vie.
  • Myocardite active, ou cardiomyopathie obstructive ou restrictive
  • Crise cardiaque, accident vasculaire cérébral, angor instable ou chirurgie cardiaque au cours des 3 derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: prednisone
Médicament: prednisone
1 mg/kg/jour avec une dose maximale de 60 mg/jour par voie orale
ACTIVE_COMPARATOR: allopurinol
Médicament: allopurinol
allopurinol, la dose d'allopurinol est ajustée en fonction de la fonction rénale du patient, et avec une dose maximale de 300 mg/jour.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Changement du taux d'acide urique par rapport au départ
Délai: 4 semaines
4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Poids
Délai: 4 semaines
4 semaines
Changement par rapport à la ligne de base du taux de clairance de la créatinine
Délai: 4 semaines
4 semaines
Volume d'urine quotidien
Délai: 4 semaines
4 semaines
dyspnée évaluée par le patient et état clinique global évalué par le médecin
Délai: 4 semaines
4 semaines
6 minutes à pied
Délai: 4 semaines
4 semaines
Classe fonctionnelle NYHA
Délai: 4 semaines
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hebei Medical University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2009

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juillet 2010

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 août 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 juin 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 juin 2009

Première publication (ESTIMATION)

12 juin 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

1 septembre 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2010

Dernière vérification

1 juin 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • hebmu 08-12

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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