Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prednison til hjertesvigtpatienter med hyperurikæmi

31. august 2010 opdateret af: Hebei Medical University

Prednison versus allopurinol til patienter med symptomatisk hjertesvigt med hyperurikæmi

Hyperurikæmi er et meget almindeligt fund hos patienter med hjertesvigt. Det er normalt relateret til brug af diuretika og forringet nyrefunktion. De nylige beviser viste, at urinsyresænkende behandling (UA) kan forbedre den kliniske status hos symptomatisk hjertesvigtspatienter med hyperurikæmi. I deres kliniske praksis fandt forskerne, at glukokortikoider dramatisk kunne sænke UA og samtidig forbedre nyrefunktionen. Derfor designer efterforskerne dette randomiserede hoved-til-hoved-studie for at teste vores hypotese om, at prednison har samme effekt som allopurinol til at sænke UA og kunne forbedre nyrefunktionen på samme tid.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kina, 050031
        • Kunshen Liu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-70 år
  • NYHA Klasse III-IV
  • EF =< 40 %
  • Urinsyre => 9,5 mg/dL

Ekskluderingskriterier:

  • Akut urinsyregigt
  • Enhver tilstand (bortset fra CHF), der kan begrænse brugen af ​​prednison eller allopurinol
  • Enhver samtidig sygdom vil sandsynligvis begrænse den forventede levetid.
  • Aktiv myokarditis eller en obstruktiv eller restriktiv kardiomyopati
  • Hjerteanfald, slagtilfælde, ustabil angina eller hjertekirurgi inden for de foregående 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: prednison
Medicin: prednison
1 mg/kg/dag med en maksimal dosis på 60 mg/dag givet oralt
ACTIVE_COMPARATOR: allopurinol
Medicin: allopurinol
allopurinol, dosen af ​​allopurinol justeres efter patienternes nyrefunktion og med en maksimal dosis på 300 mg/dag.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline i urinsyreniveau
Tidsramme: 4 uger
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kropsvægt
Tidsramme: 4 uger
4 uger
Ændring fra baseline i kreatininclearance rate
Tidsramme: 4 uger
4 uger
Daglig urinvolumen
Tidsramme: 4 uger
4 uger
patientvurderet dyspnø og læge vurderet global klinisk status
Tidsramme: 4 uger
4 uger
6 minutters gåafstand
Tidsramme: 4 uger
4 uger
NYHA funktionsklasse
Tidsramme: 4 uger
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hebei Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2010

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. august 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juni 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juni 2009

Først opslået (SKØN)

12. juni 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

1. september 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. august 2010

Sidst verificeret

1. juni 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • hebmu 08-12

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner