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高尿酸血症の心不全患者に対するプレドニゾン

2010年8月31日 更新者：Hebei Medical University

高尿酸血症の症候性心不全患者に対するプレドニゾンとアロプリノールの比較

高尿酸血症は、心不全患者に見られる非常に一般的な所見です。 通常、利尿剤の使用と腎機能の低下に関連しています。 最近の証拠は、尿酸（UA）低下療法が、高尿酸血症を伴う症候性心不全患者の臨床状態を改善する可能性があることを示しました。 彼らの臨床診療において、研究者らは、グルココルチコイドが腎機能を改善しながらUAを劇的に低下させることができることを発見した. したがって、研究者は、プレドニゾンがUAの低下に対してアロプリノールと同じ有効性を持ち、同時に腎機能を改善できるという仮説を検証するために、この無作為化された1対1の研究を設計しました.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

40

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Hebei
      • Shijiazhuang、Hebei、中国、050031
        • Kunshen Liu

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18～70歳
  • NYHA クラス III-IV
  • EF =< 40%
  • 尿酸 => 9.5 mg/dL

除外基準:

  • 急性痛風性関節炎
  • プレドニゾンまたはアロプリノールの使用を制限する可能性のある状態 (CHF 以外)
  • -平均余命を制限する可能性が高い併存疾患。
  • 活動性心筋炎、または閉塞性または拘束性心筋症
  • -過去3か月以内の心臓発作、脳卒中、不安定狭心症または心臓手術

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：プレドニン
薬：プレドニン
1 mg/kg/日、最大用量 60 mg/日を経口投与
ACTIVE_COMPARATOR：アロプリノール
薬：アロプリノール
アロプリノールの用量は、患者の腎機能によって調整され、最大用量は 300mg/日です。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
尿酸値のベースラインからの変化
時間枠：4週間
4週間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
体重
時間枠：4週間
4週間
クレアチニンクリアランス率のベースラインからの変化
時間枠：4週間
4週間
毎日の尿量
時間枠：4週間
4週間
患者が呼吸困難を評価し、医師が全体的な臨床状態を評価した
時間枠：4週間
4週間
徒歩6分
時間枠：4週間
4週間
NYHA機能クラス
時間枠：4週間
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Hebei Medical University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年2月1日

一次修了 (実際)

2010年7月1日

研究の完了 (実際)

2010年8月1日

試験登録日

最初に提出

2009年6月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年6月11日

最初の投稿 (見積もり)

2009年6月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年9月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年8月31日

最終確認日

2009年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • hebmu 08-12

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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