Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prednizon dla pacjentów z niewydolnością serca z hiperurykemią

31 sierpnia 2010 zaktualizowane przez: Hebei Medical University

Prednizon kontra allopurinol dla pacjentów z objawową niewydolnością serca z hiperurykemią

Hiperurykemia jest bardzo częstym objawem u pacjentów z niewydolnością serca. Zwykle jest to związane ze stosowaniem leków moczopędnych i pogorszeniem funkcji nerek. Niedawne dowody wykazały, że terapia obniżająca stężenie kwasu moczowego (UA) może poprawić stan kliniczny u pacjentów z objawową niewydolnością serca i hiperurykemią. W swojej praktyce klinicznej badacze odkryli, że glukokortykoidy mogą radykalnie obniżyć UA, jednocześnie poprawiając czynność nerek. Dlatego badacze projektują to randomizowane bezpośrednie badanie, aby przetestować naszą hipotezę, że prednizon ma taką samą skuteczność jak allopurynol w obniżaniu UA i może jednocześnie poprawiać czynność nerek.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Chiny, 050031
        • Kunshen Liu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18-70 lat
  • Klasa NYHA III-IV
  • EF =< 40%
  • Kwas moczowy => 9,5 mg/dl

Kryteria wyłączenia:

  • Ostre dnawe zapalenie stawów
  • Każdy stan (inny niż CHF), który może ograniczać stosowanie prednizonu lub allopurynolu
  • Każda współistniejąca choroba, która może ograniczyć oczekiwaną długość życia.
  • Aktywne zapalenie mięśnia sercowego lub kardiomiopatia obturacyjna lub restrykcyjna
  • Zawał serca, udar mózgu, niestabilna dusznica bolesna lub operacja kardiochirurgiczna w ciągu ostatnich 3 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: prednizon
Lek: prednizon
1 mg/kg/dobę z maksymalną dawką 60 mg/dobę podawaną doustnie
ACTIVE_COMPARATOR: allopurynol
Lek: allopurynol
allopurynolu, dawka allopurynolu jest dostosowana do czynności nerek pacjenta i maksymalna dawka wynosi 300 mg/dobę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana poziomu kwasu moczowego w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Masy ciała
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie
Zmiana wskaźnika klirensu kreatyniny w stosunku do wartości początkowej
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie
Dzienna objętość moczu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie
pacjent ocenił duszność, a lekarz ocenił ogólny stan kliniczny
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie
6 minut pieszo
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie
Klasa funkcjonalna NYHA
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hebei Medical University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2009

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2010

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 czerwca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

12 czerwca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

1 września 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • hebmu 08-12

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Badania kliniczne na prednizon

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj