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Prednisone per i pazienti con insufficienza cardiaca con iperuricemia

31 agosto 2010 aggiornato da: Hebei Medical University

Prednisone contro allopurinolo per pazienti con insufficienza cardiaca sintomatica con iperuricemia

L'iperuricemia è un reperto molto comune nei pazienti con scompenso cardiaco. Di solito è correlato all'uso di diuretici e al deterioramento della funzionalità renale. La recente evidenza ha dimostrato che la terapia per la riduzione dell'acido urico (UA) può migliorare lo stato clinico nei pazienti con insufficienza cardiaca sintomatica con iperuricemia. Nella loro pratica clinica, i ricercatori hanno scoperto che i glucocorticoidi potrebbero ridurre drasticamente l'UA migliorando la funzionalità renale. Pertanto, i ricercatori progettano questo studio randomizzato testa a testa per testare la nostra ipotesi che il prednisone abbia la stessa efficacia dell'allopurinolo nell'abbassare l'UA e potrebbe migliorare la funzione renale allo stesso tempo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Cina, 050031
        • Kunshen Liu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18-70 anni
  • Classe NYHA III-IV
  • PE =< 40%
  • Acido urico => 9,5 mg/dL

Criteri di esclusione:

  • Artrite gottosa acuta
  • Qualsiasi condizione (diversa da CHF) che potrebbe limitare l'uso di prednisone o allopurinolo
  • Qualsiasi malattia concomitante che possa limitare l'aspettativa di vita.
  • Miocardite attiva o cardiomiopatia ostruttiva o restrittiva
  • Infarto, ictus, angina instabile o cardiochirurgia nei 3 mesi precedenti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: prednisone
Droga: prednisone
1 mg/kg/die con una dose massima di 60 mg/die per via orale
ACTIVE_COMPARATORE: allopurinolo
Droga: allopurinolo
allopurinolo, la dose di allopurinolo viene regolata in base alla funzionalità renale dei pazienti e con una dose massima di 300 mg/die.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale del livello di acido urico
Lasso di tempo: 4 settimane
4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Peso corporeo
Lasso di tempo: 4 settimane
4 settimane
Variazione rispetto al basale del tasso di clearance della creatinina
Lasso di tempo: 4 settimane
4 settimane
Volume giornaliero di urina
Lasso di tempo: 4 settimane
4 settimane
il paziente ha valutato la dispnea e il medico ha valutato lo stato clinico globale
Lasso di tempo: 4 settimane
4 settimane
6 minuti a piedi
Lasso di tempo: 4 settimane
4 settimane
Classe funzionale NYHA
Lasso di tempo: 4 settimane
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hebei Medical University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2009

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 luglio 2010

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 giugno 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 giugno 2009

Primo Inserito (STIMA)

12 giugno 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

1 settembre 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 agosto 2010

Ultimo verificato

1 giugno 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • hebmu 08-12

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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