Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Prednisoni sydämen vajaatoimintapotilaille, joilla on hyperurikemia

tiistai 31. elokuuta 2010 päivittänyt: Hebei Medical University

Prednisoni versus allopurinoli oireellisille sydämen vajaatoimintapotilaille, joilla on hyperurikemia

Hyperurikemia on hyvin yleinen löydös potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta. Se liittyy yleensä diureettien käyttöön ja munuaisten toiminnan heikkenemiseen. Äskettäiset todisteet osoittivat, että virtsahappoa (UA) alentava hoito voi parantaa kliinistä tilaa oireellisilla sydämen vajaatoimintapotilailla, joilla on hyperurikemia. Kliinisissä käytännöissään tutkijat havaitsivat, että glukokortikoidit voivat alentaa UA:ta dramaattisesti ja parantaa munuaisten toimintaa. Näin ollen tutkijat suunnittelevat tämän satunnaistetun pää to-head -tutkimuksen testatakseen hypoteesiamme, jonka mukaan prednisonilla on sama teho allopurinolin kanssa UA:n alentamisessa ja samalla se voisi parantaa munuaisten toimintaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kiina, 050031
        • Kunshen Liu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-70 vuotta vanha
  • NYHA luokka III-IV
  • EF = < 40 %
  • Virtsahappo => 9,5 mg/dl

Poissulkemiskriteerit:

  • Akuutti kihti niveltulehdus
  • Mikä tahansa sairaus (muu kuin CHF), joka voi rajoittaa prednisonin tai allopurinolin käyttöä
  • Mikä tahansa samanaikainen sairaus, joka todennäköisesti rajoittaa elinikää.
  • Aktiivinen sydänlihastulehdus tai obstruktiivinen tai rajoittava kardiomyopatia
  • Sydänkohtaus, aivohalvaus, epästabiili angina pectoris tai sydänleikkaus edellisten 3 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: prednisoni
Lääke: prednisoni
1 mg/kg/vrk ja suurin annos 60 mg/vrk suun kautta
ACTIVE_COMPARATOR: allopurinoli
Lääke: allopurinoli
allopurinoli, allopurinolin annosta säädetään potilaan munuaisten toiminnan mukaan ja enimmäisannos on 300 mg/vrk.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Virtsahappotason muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kehon paino
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa
Kreatiniinin puhdistuman muutos lähtötilanteesta
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa
Päivittäinen virtsan määrä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa
potilas arvioi hengenahdistuksen ja lääkäri arvioi maailmanlaajuisen kliinisen tilan
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa
6 minuutin kävelymatkan päässä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa
NYHA toiminnallinen luokka
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hebei Medical University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. helmikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 12. kesäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. elokuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • hebmu 08-12

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa