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고요산혈증이 있는 심부전 환자를 위한 프레드니손

2010년 8월 31일 업데이트: Hebei Medical University

고요산혈증이 있는 증후성 심부전 환자를 위한 Prednisone 대 Allopurinol

고요산혈증은 심부전 환자에서 매우 흔한 소견입니다. 일반적으로 이뇨제 사용 및 신장 기능 저하와 관련이 있습니다. 최근 증거는 요산(UA) 저하 요법이 고요산혈증을 동반한 증후성 심부전 환자의 임상 상태를 개선할 수 있음을 보여주었습니다. 임상 실습에서 연구자들은 글루코코르티코이드가 신장 기능을 개선하면서 UA를 극적으로 낮출 수 있음을 발견했습니다. 따라서 연구자들은 프레드니손이 UA를 낮추는 데 알로퓨리놀과 동일한 효능을 갖고 동시에 신장 기능을 개선할 수 있다는 가설을 테스트하기 위해 이 무작위 일대일 연구를 설계했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

40

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, 중국, 050031
        • Kunshen Liu

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18-70세
  • NYHA 클래스 III-IV
  • EF =< 40%
  • 요산 => 9.5mg/dL

제외 기준:

  • 급성 통풍성 관절염
  • 프레드니손 또는 알로퓨리놀의 사용을 제한할 수 있는 모든 상태(CHF 제외)
  • 기대 수명을 제한할 가능성이 있는 모든 동시 질병.
  • 활동성 심근염 또는 폐쇄성 또는 제한성 심근병증
  • 지난 3개월 이내에 심장 마비, 뇌졸중, 불안정 협심증 또는 심장 수술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 프레드니손
의약품: 프레드니손
1mg/kg/일 최대 용량 60mg/일 경구 투여
ACTIVE_COMPARATOR: 알로푸리놀
의약품: 알로푸리놀
알로푸리놀, 알로푸리놀의 용량은 환자의 신장 기능에 따라 조절되며, 최대 용량은 300mg/일입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
기준선에서 요산 수치의 변화
기간: 4 주
4 주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
체중
기간: 4 주
4 주
기준선에서 크레아티닌 제거율의 변화
기간: 4 주
4 주
일일 소변량
기간: 4 주
4 주
환자는 호흡곤란을 평가했고 의사는 전반적인 임상 상태를 평가했습니다.
기간: 4 주
4 주
도보 6분 거리
기간: 4 주
4 주
NYHA 기능 등급
기간: 4 주
4 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hebei Medical University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 6월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 6월 11일

처음 게시됨 (추정)

2009년 6월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 9월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 8월 31일

마지막으로 확인됨

2009년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • hebmu 08-12

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