Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prednison pro pacienty se srdečním selháním s hyperurikémií

31. srpna 2010 aktualizováno: Hebei Medical University

Prednison versus alopurinol u pacientů se symptomatickým srdečním selháním s hyperurikémií

Hyperurikémie je velmi častým nálezem u pacientů se srdečním selháním. Obvykle souvisí s užíváním diuretik a zhoršenou funkcí ledvin. Nedávné důkazy ukázaly, že léčba snižující hladinu kyseliny močové (UA) může zlepšit klinický stav u pacientů se symptomatickým srdečním selháním s hyperurikémií. Ve své klinické praxi výzkumníci zjistili, že glukokortikoidy mohou dramaticky snížit UA a zároveň zlepšit funkci ledvin. Vyšetřovatelé tedy navrhli tuto randomizovanou přímou studii, aby ověřili naši hypotézu, že prednison má stejnou účinnost jako alopurinol na snížení UA a mohl by současně zlepšit funkci ledvin.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Čína, 050031
        • Kunshen Liu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18-70 let
  • Třída NYHA III-IV
  • EF =< 40 %
  • Kyselina močová => 9,5 mg/dl

Kritéria vyloučení:

  • Akutní dnavá artritida
  • Jakýkoli stav (jiný než CHF), který by mohl omezit použití prednisonu nebo alopurinolu
  • Jakékoli souběžné onemocnění, které pravděpodobně omezí délku života.
  • Aktivní myokarditida nebo obstrukční nebo restriktivní kardiomyopatie
  • Srdeční infarkt, mrtvice, nestabilní angina pectoris nebo kardiochirurgický zákrok během předchozích 3 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: prednison
Lék: prednison
1 mg/kg/den s maximální dávkou 60 mg/den podávanou perorálně
ACTIVE_COMPARATOR: allopurinol
Lék: allopurinol
alopurinol, dávka alopurinolu se upravuje podle renálních funkcí pacienta a maximální dávka je 300 mg/den.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna hladiny kyseliny močové oproti výchozí hodnotě
Časové okno: 4 týdny
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Tělesná hmotnost
Časové okno: 4 týdny
4 týdny
Změna rychlosti clearance kreatininu oproti výchozí hodnotě
Časové okno: 4 týdny
4 týdny
Denní objem moči
Časové okno: 4 týdny
4 týdny
pacient zhodnotil dušnost a lékař zhodnotil celkový klinický stav
Časové okno: 4 týdny
4 týdny
6 minut chůze
Časové okno: 4 týdny
4 týdny
Funkční třída NYHA
Časové okno: 4 týdny
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hebei Medical University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2009

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. července 2010

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. června 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. června 2009

První zveřejněno (ODHAD)

12. června 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

1. září 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. srpna 2010

Naposledy ověřeno

1. června 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • hebmu 08-12

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Klinické studie na prednison

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit