同步视觉法控制近视
2014年7月2日 更新者：Carly Lam、The Hong Kong Polytechnic University
使用同步视力法控制近视儿童的近视进展
使用同步视觉方法确定“Defocus Incorporated Soft Contact”(DISC) 镜片是否能减缓香港学童的近视加深。
研究概览
详细说明
研究人员假设人类正视化的自然过程是由相反的远视和近视散焦之间的平衡调节的。
视网膜图像的锐焦点（中央凹固定）是平衡协调的基础。
DISC 镜片是一款定制的多区域双焦点软性隐形眼镜，它基于同时提供清晰的视觉和在所有观看距离散焦。
它包括用于矫正远距离处方（屈光不正矫正）的矫正区，以及结合恒定近视散焦以减缓近视加深的散焦区。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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-
Hong Kong、中国
- Optometry Clinic, School of Optometry, The Hong Kong PolyU
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
8年 至 13年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 8-13岁
- -1D 至 -5D 之间的近视 (SE)
- 散光小于或等于-1D
- 屈光参差：≤1.25D
- 辅助 VA（单眼）：0.00 log MAR 或更好
- 愿意经常戴隐形眼镜
- 随访至少 2.5 年
- 父母的理解和接受
- 愿意提供祖父母的屈光状况
排除标准：
- 严重的眼部或全身过敏
- 服用任何可能影响隐形眼镜佩戴或可能影响临床试验结果的药物
- 可能影响屈光发育的眼部或全身状况
- 远处或近处的斜视
- 之前使用过双焦点或渐进镜片
- 之前使用过硬性透气镜片和 Ortho-K 镜片
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：单光软性隐形眼镜
与DISC镜片相同材质的单光软性隐形眼镜
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实验性的：Defocus Incorporated 软接触 (DISC) 镜头
使用DISC镜片减缓近视加深
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使用具有近视散焦功能的同视双焦软性角膜接触镜来控制近视的发展
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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散瞳性屈光不正的变化
大体时间：每 6 个月一次，持续 2 年
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使用Shin-Nippon NVision-K 5001 自动验光仪测量屈光不正。比较治疗组和对照组散瞳客观屈光不正的变化。
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每 6 个月一次，持续 2 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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轴向长度的变化
大体时间：每 6 个月一次，持续 2 年
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使用 IOL Master 在睫状肌麻痹后测量轴长
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每 6 个月一次，持续 2 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Carly SY Lam, PhD、School of Optometry, The Hong Kong PolyU
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年7月1日
初级完成 (实际的)
2011年1月1日
研究完成 (实际的)
2011年6月1日
研究注册日期
首次提交
2009年6月11日
首先提交符合 QC 标准的
2009年6月11日
首次发布 (估计)
2009年6月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年7月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年7月2日
最后验证
2014年7月1日
更多信息
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