Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kontrola krótkowzroczności przy jednoczesnym podejściu do widzenia

2 lipca 2014 zaktualizowane przez: Carly Lam, The Hong Kong Polytechnic University

Kontrola progresji krótkowzroczności u dzieci z krótkowzrocznością za pomocą metody jednoczesnego widzenia

Aby określić, czy soczewka „Defocus Incorporated Soft Contact” (DISC) spowalnia postęp krótkowzroczności u uczniów z Hongkongu, stosując metodę jednoczesnego widzenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze stawiają hipotezę, że naturalny proces emmetropizacji u człowieka jest regulowany równowagą między przeciwstawnym rozogniskowaniem nadwzrocznym i krótkowzrocznym. Ostra ostrość obrazu siatkówkowego (fiksacja dołka) ma fundamentalne znaczenie dla koordynacji równowagi. Soczewka DISC to wykonana na zamówienie, wielostrefowa, dwuogniskowa miękka soczewka kontaktowa, która zapewnia jednocześnie wyraźne widzenie i rozogniskowanie we wszystkich odległościach widzenia. Składa się ze stref korygujących do korygowania odległych korekcji (korekta wady refrakcji i stref rozogniskowania w celu uwzględnienia stałego rozogniskowania krótkowzroczności w celu spowolnienia postępu krótkowzroczności.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Hong Kong, Chiny
        • Optometry Clinic, School of Optometry, The Hong Kong PolyU

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 13 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 8-13 lat
  • Krótkowzroczność (SE) od -1D do -5D
  • Astygmatyzm mniejszy lub równy -1D
  • Anizometropia: mniejsza lub równa 1,25D
  • wspomagana VA (jednooczna): 0,00 log MAR lub lepsza
  • chęć ciągłego noszenia soczewek kontaktowych
  • dostępność do obserwacji przez co najmniej 2,5 roku
  • zrozumienia i akceptacji rodziców
  • chętni do podania refrakcji statusu dziadków

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężkie alergie oczne lub ogólnoustrojowe
  • Przyjmowanie jakichkolwiek leków, które mogą mieć wpływ na zużycie soczewek kontaktowych lub które mogą mieć wpływ na wynik badania klinicznego
  • Stan oka lub układowy, który może wpływać na rozwój refrakcji
  • Zez na odległość lub blisko
  • Wcześniejsze stosowanie soczewek dwuogniskowych lub progresywnych
  • Wcześniejsze stosowanie sztywnych soczewek gazoprzepuszczalnych i soczewek Ortho-K

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: miękkie soczewki kontaktowe jednoogniskowe
Jednoogniskowe miękkie soczewki kontaktowe wykonane z tych samych materiałów co soczewki DISC
Eksperymentalny: Defocus Incorporated Soft Contact (DISC) soczewka
Zastosowanie soczewek DISC do spowolnienia postępu krótkowzroczności
Urządzenie: Defocus Incorporated Soft Contact (DISC) soczewka
Stosowanie dwuogniskowych miękkich soczewek kontaktowych do jednoczesnego widzenia z krótkowzrocznym rozogniskowaniem w celu kontrolowania postępu krótkowzroczności
Inne nazwy:
  • kontrola krótkowzroczności
  • postęp krótkowzroczności
  • Wizja jednoczesna
  • dwuogniskowa soczewka kontaktowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany cykloplegicznych błędów refrakcji
Ramy czasowe: co 6 miesięcy przez 2 lata
Wada refrakcji została zmierzona za pomocą autorefraktora Shin-Nippon NVision-K 5001. Porównano zmiany cykloplegicznych obiektywnych wad refrakcji pomiędzy grupą leczoną i grupą kontrolną.
co 6 miesięcy przez 2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany długości osiowej
Ramy czasowe: co 6 miesięcy przez 2 lata
Długość osiową mierzono po cykloplegii przy użyciu IOL Master
co 6 miesięcy przez 2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Śledczy

  • Główny śledczy: Carly SY Lam, PhD, School of Optometry, The Hong Kong PolyU

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 czerwca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 czerwca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 lipca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lipca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GRF5438/06M

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Krótkowzroczność

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Finland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj