Likinäköisyyden hallinta samanaikaisella visiomenetelmällä
keskiviikko 2. heinäkuuta 2014 päivittänyt: Carly Lam, The Hong Kong Polytechnic University
Myopian etenemisen hallinta likinäköisillä lapsilla käyttämällä samanaikaista näköä
Sen määrittämiseksi, hidastaako DISC (Defocus Incorporated Soft Contact) -linssi likinäköisyyden etenemistä Hongkongin koululaisilla käyttämällä samanaikaista näkemistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat olettavat, että ihmisen luonnollista emmetropisaatioprosessia säätelee tasapaino vastakkaisen hyperopicin ja myopic defocusin välillä.
Verkkokalvon kuvan terävä fokus (foveal fiksaatio) on olennainen tasapainon koordinoinnissa.
DISC-linssi on mittatilaustyönä valmistettu monialueinen bifokaalinen pehmeä piilolinssi, joka tarjoaa samanaikaisesti selkeän näön ja epätarkkuuden kaikilla katseluetäisyyksillä.
Se koostuu korjaavista vyöhykkeistä kaukaisten reseptien korjaamiseksi (taittovirheen korjaus ja defocusing vyöhykkeet, jotka sisältävät jatkuvan likinäköisen epätarkkuuden myopian etenemisen hidastamiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Kiina
- Optometry Clinic, School of Optometry, The Hong Kong PolyU
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta - 13 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 8-13 vuotta
- Likinäköisyys (SE) välillä -1D - -5D
- Astigmatismi pienempi tai yhtä suuri kuin -1D
- Anisometropia: pienempi tai yhtä suuri kuin 1,25D
- avustettu VA (monokulaarinen): 0,00 log MAR tai parempi
- halukkuutta käyttää piilolinssejä jatkuvasti
- seurantaan vähintään 2,5 vuotta
- vanhempien ymmärrystä ja hyväksyntää
- valmiita tarjoamaan isovanhempien taittokyvyn
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikeat silmä- tai systeemiset allergiat
- Kaikkien lääkkeiden ottaminen, jotka voivat vaikuttaa piilolinssien kulumiseen tai jotka voivat vaikuttaa kliinisen tutkimuksen lopputulokseen
- Silmän tai systeeminen sairaus, joka saattaa vaikuttaa taittokyvyn kehittymiseen
- Strabismus etäisyydellä tai lähellä
- Bifokaalisten tai progressiivisten linssien aikaisempi käyttö
- Aiempi jäykkien kaasua läpäisevien linssien ja Ortho-K-linssien käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: yhden näön pehmeä piilolinssi
Yksinäköiset pehmeät piilolinssit, joissa on samat materiaalit kuin DISC-linssissä
|
|
|
Kokeellinen: Defocus Incorporated Soft Contact (DISC) -linssi
DISC-linssin käyttö likinäköisyyden etenemisen hidastamiseen
|
Samanaikaisen näön bifokaalisten pehmeiden piilolinssien käyttö likinäköisellä defocusilla likinäköisyyden etenemisen hallitsemiseksi
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syklolegisten taittovirheiden muutokset
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein 2 vuoden ajan
|
Taitevirhe mitattiin käyttämällä Shin-Nippon NVision-K 5001 autorefractoria. Syklolegisten objektiivisten taitevirheiden muutoksia hoidon ja kontrollin välillä verrattiin.
|
6 kuukauden välein 2 vuoden ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aksiaalisen pituuden muutokset
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein 2 vuoden ajan
|
Aksiaalinen pituus mitattiin sykloplegian jälkeen käyttämällä IOL Masteria
|
6 kuukauden välein 2 vuoden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Carly SY Lam, PhD, School of Optometry, The Hong Kong PolyU
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. kesäkuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. kesäkuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 12. kesäkuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 3. heinäkuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. heinäkuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GRF5438/06M
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .