동시 시각 접근을 통한 근시 조절
2014년 7월 2일 업데이트: Carly Lam, The Hong Kong Polytechnic University
동시시법을 이용한 근시 아동의 근시 진행 조절
'디포커스 통합 소프트 콘택트 렌즈'(DISC) 렌즈가 동시 시력 접근법을 사용하여 홍콩 학생의 근시 진행을 늦추는지 확인합니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 인간의 자연스러운 정시화 과정이 반대 원시와 근시 디포커스 사이의 균형에 의해 조절된다는 가설을 세웁니다.
망막 이미지의 선명한 초점(중심와 고정)은 평형의 조정을 위해 기본입니다.
DISC 렌즈는 모든 시거리에서 선명한 시야와 디포커스를 동시에 제공하는 맞춤형 다구역 이중초점 소프트 콘택트렌즈입니다.
원거리 처방(굴절 이상 교정)을 교정하기 위한 교정 영역과 근시 진행을 늦추기 위해 지속적인 근시 디포커스를 통합하는 디포커싱 영역으로 구성됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hong Kong, 중국
- Optometry Clinic, School of Optometry, The Hong Kong PolyU
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 8-13세
- -1D에서 -5D 사이의 근시(SE)
- -1D 이하의 난시
- 부동시: 1.25D 이하
- 보조 VA(단안): 0.00 log MAR 이상
- 지속적으로 콘택트렌즈를 착용할 의향
- 최소 2.5년 동안 후속 조치 가능
- 부모의 이해와 수용
- 조부모의 굴절 상태를 기꺼이 제공
제외 기준:
- 심한 안구 또는 전신 알레르기
- 콘택트렌즈 착용에 영향을 줄 수 있거나 임상 시험 결과에 영향을 줄 수 있는 약물 복용
- 굴절 발달에 영향을 줄 수 있는 안구 또는 전신 상태
- 원거리 또는 근거리 사시
- 이중 초점 또는 누진 렌즈의 사전 사용
- 경성 가스 투과성 렌즈 및 Ortho-K 렌즈 우선 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 단초점 소프트 콘택트렌즈
DISC렌즈와 동일한 재질의 단초점 소프트콘택트렌즈
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실험적: DISC(Defocus Incorporated Soft Contact) 렌즈
근시의 진행을 늦추기 위한 DISC 렌즈의 사용
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근시의 진행을 제어하기 위해 근시 디포커스가 있는 동시 시력 이중 초점 소프트 콘택트 렌즈 사용
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안근 마비 굴절 이상의 변화
기간: 2년 동안 6개월마다
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굴절이상은 Shin-Nippon NVision-K 5001 autorefractor를 이용하여 측정하였으며 안압마비 환자의 객관적인 굴절이상 변화를 치료군과 대조군 사이에서 비교하였다.
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2년 동안 6개월마다
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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축 길이의 변화
기간: 2년 동안 6개월마다
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안축 길이는 IOL Master를 사용하여 안근 마비 후 측정되었습니다.
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2년 동안 6개월마다
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Carly SY Lam, PhD, School of Optometry, The Hong Kong PolyU
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 6월 11일
처음 게시됨 (추정)
2009년 6월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 7월 2일
마지막으로 확인됨
2014년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
근시에 대한 임상 시험
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