Controle de miopia com abordagem de visão simultânea
2 de julho de 2014 atualizado por: Carly Lam, The Hong Kong Polytechnic University
Controle da progressão da miopia em crianças míopes usando abordagem de visão simultânea
Determinar se a lente 'Defocus Incorporated Soft Contact' (DISC) retarda a progressão da miopia em escolares de Hong Kong usando abordagem de visão simultânea.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores levantam a hipótese de que o processo natural de emetropização em humanos é regulado pelo equilíbrio entre a desfocagem oposta hipermetrópica e míope.
Um foco nítido da imagem retiniana (fixação foveal) é fundamental para a coordenação do equilíbrio.
A lente DISC é uma lente de contato macia bifocal multi-zona feita sob medida que fornece simultaneamente visão clara e desfocagem em todas as distâncias de visualização.
É composto por zonas de correção para corrigir prescrição distante (correção de erro de refração e zonas de desfocagem para incorporar desfocagem miópica constante para retardar a progressão da miopia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hong Kong, China
- Optometry Clinic, School of Optometry, The Hong Kong PolyU
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos a 13 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 8-13 anos
- Miopia (SE) entre -1D a -5D
- Astigmatismo menor ou igual a -1D
- Anisometropia: menor ou igual a 1,25D
- VA assistida (monocular): 0,00 log MAR ou melhor
- vontade de usar lentes de contato constantemente
- disponibilidade para acompanhamento por pelo menos 2,5 anos
- compreensão e aceitação dos pais
- dispostos a fornecer status de refração dos avós
Critério de exclusão:
- Alergias oculares ou sistêmicas graves
- Tomar qualquer medicamento que possa ter impacto no uso de lentes de contato ou que possa influenciar o resultado do ensaio clínico
- Condição ocular ou sistêmica que pode afetar o desenvolvimento refrativo
- Estrabismo à distância ou perto
- Uso prévio de lentes bifocais ou progressivas
- Uso prévio de lentes rígidas permeáveis a gases e lentes Ortho-K
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: lente de contato macia de visão única
Lentes de contato gelatinosas unifocais com os mesmos materiais das lentes DISC
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Experimental: Lente Defocus Incorporated Soft Contact (DISC)
O uso de lentes DISC para retardar a progressão da miopia
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Uso de lentes de contato gelatinosas bifocais de visão simultânea com desfocagem míope para controlar a progressão da miopia
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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As alterações dos erros refrativos cicloplégicos
Prazo: a cada 6 meses por 2 anos
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O erro de refração foi medido usando o autorrefrator Shin-Nippon NVision-K 5001. As alterações dos erros de refração objetivos cicloplégicos entre o tratamento e o controle foram comparadas.
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a cada 6 meses por 2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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As mudanças de comprimento axial
Prazo: a cada 6 meses por 2 anos
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O comprimento axial foi medido após a cicloplegia usando IOL Master
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a cada 6 meses por 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carly SY Lam, PhD, School of Optometry, The Hong Kong PolyU
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de junho de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de junho de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
12 de junho de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de julho de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de julho de 2014
Última verificação
1 de julho de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GRF5438/06M
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